《质量管理制度【通用21篇】》

随着社会不断地进步，制度使用的频率越来越高，制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。我们该怎么拟定制度呢？

质量管理制度 1

一、质量方针和管理目标

1、抓好医疗器械的质量管理，诗司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。

3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。

4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

二、质量体系审核

1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理�

2、公司设专门的质量管理机构质检部，行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。

3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。

4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。

三、各级质量责任制

（一）、企业负责人的质量责任

1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章；

2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动；

3、教育职工树立质量第一的思想；

4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权；

5、对制度执行情况进行检查考核。

（二）、质量管理人员的质量责任

1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件；

2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准；

3、负责起草各项质量管理制度；

4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核；

5、指导产品验收、售后服务工作；

6、检查制度执行情况。

（三）、质量验收人员的质量责任

1、严格执行产品质量验收制度；

2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收；

3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。

（四）、养护保管人员的质量责任

1、严格执行产脾存养护制度；

2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志；

3、加强产品效期管理；

4、对不合格产品进行控制性管理；

5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。

（五）、销售和售后服务人员的质量责任

1、正确介绍产品性能，提供咨询服务；

2、产品销售前应进行复核和质量检查；

3、对顾客映的问题及时处理解决；

4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。

四、质量否决制度

1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。

2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。

4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。

6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。

7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。

8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。

9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。

10、对医疗器械质量有影响的其他事项。

五、经营质量管理制度

1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。

2、企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章，并贯彻执行。

3、从事医疗器械经营的人员必须具有高中以上（含高中）文化水平，并接受相应的专业知识和医疗器械法规培训，具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录，其质量人员应经市级药品监督管理部门考试合格后持证上岗。

4、坚持按需进货、择优采购的原则选择药品的供货商，对供货单位的生产（经营）合法性、资质、诚信、质量历史、质量体系状况等进行分析考察，向供货方索取盖有原印章的《医疗器械生产许可证》、《营业执照》。同时应对供货方销售员进行合法资格验证、索取法人授权托书、供货人身份证明、联系地址等，以确保购进的医疗器械质量符合规定要求。

5、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议或购货合同。

6、首营企业应对其资格和质量保证能力进行审核；首营医疗器械产品应对其质量性以及合法进行性审核。

7、质量人员负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

8、质量人员负责起草医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

9、电话要货、口头电传等应形成文字记录，凡涉及合同及有关履行合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、传真以及所有业务活动的记录均应归档，保存五年备查。

六、首营企业和首营品种质量审核制度

1、首次经营企业是指购进医疗器械时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业。

2、首次经营品种是指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

3、购进医疗器械应以质量为前提，对与本企业首次发生供需关系的供货企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由采购人员会同质量管理人员共同进行，审核合格后，方可从首营企业进货。

4、审核首营企业，应如实填写《医疗器械首营企业审批表》，按表中审核要求索取《医疗器械生产、经营许可证》和《营业执照》复印件等有关证明资料。

5、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证，索取加俯货单位原印章的标有托项目和期限的法人托书、身份证明等有效证件。

6、购进首营医疗器械应按规定填报《首营医疗器械审批表》，医械质量管理人员对首营品种进行合法性和质量基本情况审核，审核合格后方可经营。并索取《医疗器械生产、经营许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》复印件和产品的出厂检验报告。

7、首营品种合法性及质量情况的'审核，包括审核医疗器械的生产批文、注册证和产品质量标准以及包装、标签、说明书等是否符合规定。了解医疗器械的性能、用途、储存条件等内容。

8、签订首次经营品种合同时，应明确质量条款内容，同时与供货单位签字质量保证协议。

9、购进产品应索取合法有效的医疗器械生产或经营许可证、营业执照、产品注册证、产品出厂检查报告书或合格证，进口医疗器械其产品的包装应有中、外文对照说明书。

10、供货方必须提供加俯货单位红印章的有关质量批件和规定资料。

七、质量验收制度

1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械汽、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。

4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。

5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产汽称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。记录保存3年或产品失效后一年。

8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。

八、仓库保管制度

1、仓库应以安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

2、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。

3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1—30度，湿度在45—75%之间。并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为。

5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产瓶季实行定期检查，并有记录。

7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产脾存和陈列质量的安全。

8、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，有质量人员填写《医疗器械产品停售通知书》，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。若属假劣产品则应报当地药监部门，监督处理。

9、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

10、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

九、出库复核制度

1、建立医疗器械产品出入库复核记录，入库汽应与购进验收记录相符合。

2、产品出库前做好复核和质量检查，实行批号跟踪，搞好出库登记，内容包括销售日期、购货单位、产汽称、规格、数量、生产厂商、外观质量、包装及合格证情况、发货人、复核人等。有生产批号或有效期管理的应记录生产批号和产品有效期。

3、产品出库做到票、帐、货相符合。出库复核记录应保存3年或产品失效后一年。

4、对每批产品的出售进行批号跟踪。根据记录应能追查每批产品的销售情况，必要时，应能全部追回。

5、对销售退回的产品，存放于退货区，经验收合格的存放于合格区，不合格的存放于不合格区，并有明显的色标示意。

6、发现包装破损、封口不牢，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得出库和销售。

十、不合格产品及退货产品管理制度

1、验收过程中，发现不合格产品，应作拒收处理。

2、质量管理人员在检查产品质量发现或上级明文规定的不合格产品，应立即通知停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。

3、不合格产品应存放在不合格区内，并有明显标志。

4、不合格产品的确认、报告、报损、销毁处理要履行审批手续。

5、退货产品应及时处理，并做好记录。

6、未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。

7、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。

8、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，作出明确的验收结论并记录。验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质检部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。

9、质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质检部审核后凭进货退出通知单，通知配送中心及时处理。

10、产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。

十一、质量事故报告、质量查询和投诉管理制度

1、在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。

2、在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。

3、发生重质量事故造身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在24小时内报告当地药品监督管理局。其余重质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。

4、发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调查经过为依据认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持三不放过原则。（即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过）。

5、凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处分，处罚。

6、加强对售后产品质量监控、搞好问询调查和回工作。

7、对顾客的投诉应详细记录并及时处理。分清责任，不得无故推辞或拖延。

8、用户投诉后，要查明原因，及时答复，必要时登门负责修理、更换或退货；如因产品质量问题引起的投诉，要将产品质量问题和处理结果上报当地药品监督管理部门。

十二、售后服务管理及用户问制度

（一）、售后服务管理制度

1、企业应具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

2、企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动。

3、企业应在营业场所明示服务公约，公布监督电话号码和设置意见簿，接受顾客投诉、查询、医疗器械质量问题及的映，做到件件有交待、桩桩有答复，详细记录、及时处理，对留有地址或电话号码的要搞好家或电话答复工作。

4、医疗器械广告宣传要实事求是，内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明为准，不得含有虚假的内容，蒙骗消费者。

5、遵守国家价格政策，制定和标明医疗器械销售价格，做到明码标价，禁止暴利和损害消费者利益的价格欺诈行为。

（二）、用户问制度

1、为使产品在医疗上应用安全、方便、质量稳定、疗效确切，避免在使用过程中产生质量问题，我们应广泛征求意见，经常走医疗用户，听取使用后的映意见以便使产品更完善。

2、定期走用户，收集拥护对医疗器械管理、服务质量的评价意见，对馈信息、销售信誉进行综合分析，取长补短。

3、对用户映的意见或出现的问题跟踪了解，处理意见明确、有效。

4、经常走用户，积极馈信息，查品牌，讲信誉，做到货真价实，保证消费者利益。

十三、质量信息管理制度

1、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关信息。

2、建立以质检部为中心，各相关部门为网络单元的信息馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

3、按信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息进行分级管理。

A类信息指对企业有重影响，需要企业最高领导作出判断和和决策，并由企业各部门协同配和处理的信息。

B类信息指涉及企业两个以上的部门，需由企业领导和质检部协调处理的信息。

C类信息指只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。

4、信息的处理：

A类信息：由企业领导判断决策，质检部负责组织传递和督促进行。

B类信息：由主管领导协调部门决策，质检部传递馈并督促进行。

C类信息：由部门决策并协调进行，并将处理结果报质检部。

5、质检部按季度填写质量信息报表，并上报主管领导，对异常突发的重质量信息要以书面形式在24小时内向主管负责人及有关部门馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。

6、部门应相互协调、配合，定期将质量信息报质检部，经质检部分析汇总后，以信息馈方式传递至执行部门。

7、质检部负责对质量管理信息进行处理归档分类。

十四、质量记录管理制度

1、经营部除在购进医疗器械时，必须注意产品的质量外，要经常向客户询问产品质量情况，了解客户需求，收集客户对产品的使用意见和改进意见，并将各类信息及时馈到生产企业。

2、验收养护人员在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况，并及时向质量管理部及经营部报告。

3、如有消费者的质量投诉，应及时判明医疗器械质量情况和查清投诉事项，确属产品质量问题的，应实事求是地解决，做到既维护公司的质量信誉，又使顾客满意。

4、质量管理部接到质量投诉后，应及时处理，在10天内解决，一个月内结案。并认真做好记录，并将查证情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。

5、对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存，保存期三年。

十五、不良事件监测报告制度

1、企业负责人和质量管理负责人负责不良应的调查处理报告。

2、发生医疗器械不良事件，应快速处理。

（1）、事件调查：查清事件发生时间、地点、相关部门、人员、事件经过、原因、后果，做到实事求是，准确无误。

（2）、事件分析：以事件调查为依据，组织有关人员进行认真分析，确定事故原因，有关人员的责任，提出整改措施。

（3）、事件处理：对事故处理做到三不放过的原则，即原因不明不放过，责任不清不放过，措施不落实的不放过，认真分析，总结教训。

3、不良应调查、处理和报告应有详细记录，并建档。

4、确定医疗器械产品质量问题而导致不良应，应及时报告当地药品监督管理部门。

十六、人事教育培训制度

1、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。

2、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

3、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。

4、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗

5、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。

6、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。

十七、执行情况考核制度

1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。

2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核情况应如实记录，质检部负责监督和抽查。

3、自查、考核结束10日内各部门应向质检部馈质量管理制度执行与问题整改情况。

4、凡不按规定时间进行认真自查的部门，每次扣发该部门主要负责人的奖金100元。

5、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任小给予责任人处以50元以下罚款。如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重、损失小和对存在问题的认识态度，扣发主要责任人奖金。

6、对自查和抽查中存在的问题，质检部提出整改意见，并发出整改通知书未在要求的时限内整改到位，应加倍处罚。

7、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放奖金。对企业质量管理体系提出合理建议，有利于企业管理，能提高工作效率，产生经济效益的员工，根据贡献小给予嘉奖和奖励。

8、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。

十八、特殊产品专项管理制度

1、特殊产品指根据有关规定对储存条件、使用方法等有特殊要求的产品。

2、特殊产品的购进、保管、储存、销售、使用必须按规定执行。

3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写、收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期一年后。

4、特殊产品管理文件的设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更应符合国家、地方有关法规，由文件管理部门负责检查、管理工作。

质量体系管理制度 2

1.0目的

通过内部质量审核，验证质量体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量体系要求，确保质量体系的有效性。

2.0适用范围

适用于对本公司的内部质量体系审核。

3.0职责

3.1管理者代表负责内部质量体系审核工作的组织，任命内审组长和审核员组成的审核组，批准《内部质量审核计划》、《内部质量审核报告》。

3.2内审组长负责《内部质量审核计划》的编制和审核工作的领导，及与受审核部门关系的协调，编写《内部质量审核报告》。

3.3审核员负责编制《内审检查表》，进行现场审核，签发《内审不合格报告》。

3.4行政部负责内部质量审核的具体实施。

4.0工作程序

4.1审核的频次

内部质量审核每年至少进行一次。需要时，可随时安排局部或全局的审核。

4.2审核的准备

4.2.1审核前，管理者代表负责任命内审组长，确定审核组成员。内审员应具备资格证书，并与被审核的部门无直接的责任关系。

4.2.2制定内审实施计划

内审组长制定《内部质量审核计划》，经管理者代表批准后执行，其内容包括：

a)审核的目的和范围，b)审核的依据，c)审核组成员名单，d)审核的'日程安排。

4.2.3审核组预备会议

内审组长召集审核员召开审核组的预备会，向审核员明确审核的目的和范围，简要介绍受审核部门情况后，研究和商定审核的策略、落实分工、确定审核的日程安排，并规定审核纪律和内审员应注意的事项。

4.2.4发放内审计划

审核组应以书面的形式提前5天将内审计划发放到受审核部门、人员。

4.2.5准备并收阅工作文件

审核员进行审核工作前，应事先备齐下列表格、文件和资料：

a)审核日程安排表和任务分配表，b)《内审检查表》、《内审不合格报告》，c)质量手册和与受审核部门的质量活动有关的程序文件、工作规程、上一次内审发出的《内审不合格报告》等。

4.2.6编制《内审检查表》

审核员根据收集到的文件和资料编写《内审检查表》。

4.3审核实施

4.3.1首次会议

内审组长召开首次会议，审核组成员和受审核部门负责人及主要陪同人员参加。

4.3.2现场审核

a)内审员按照内审计划和编好的《内审检查表》到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录等方式收集证据，b)对发现的不合格项，经受审核部门、人员确认后，填写《内审不合格报告》，c)内审组长负责对审核的全过程进行控制。

4.3.3汇总、整理《内审不合格报告》

内审组长组织讨论审核结果，确定不合格项，并与被审核部门交换意见后，填写《质量体系内审不合格项目分布表》。

4.3.4未次会议

审核工作完成后，内审组长主持召开未次会议，向管理者代表和受审核部门宣布审核结果，同时接受和回答受审部门提出的问题。

4.3.5《内审不合格报告》由审核员签发，受审部门负责人签名确认。

4.3.6编写审核报告

《内部质量审核报告》由内审组长编写，保证其具有正确性和完整性，并交管理者代表审批。

4.4责任部门根据《内审不合格报告》要求制定和实施纠正和预防措施限期纠正，内审组长负责按《纠正和预防措施控制程序》实施。

4.5《内部质量审核报告》由行政部发给各个受审核部门、人员。内部质量审核工作中形成的记录和报告由行政部归档保存，保存期为3年。

5.0相关文件

5.1《纠正和预防措施控制程序》

6.0相关记录

6.1《内审检查表》

6.2《质量体系内审不合格项目分布表》

6.3《内审不合格报告》

7.0附录

7.1《内部质量审核计划》

7.2《内部质量审核报告》

质量管理制度 3

一、学校领导要分别深入备课组、教研组，尽可能参加各学科教研活动或集体备课活动，定期检查集体活动记录，督促教师按时参加集体备课活动。

二、检查备课情况。教师本人每月自查备课、批改作业情况1次，年级组长每月检查本组教师备课、批发作业情况，学校领导每学期3次统查或抽查教师备课笔记，特别是抽查青年教师和新教师的备课笔记，看备课是否认真，教案是否规范，发现用老教案或无教案上课的教师要及时帮助，批评教育，做好检查记录。

三、每学年举办一次评选优秀教案活动，以进一步提高备课的质量。

四、建立听课制度。校级领导每学期听课不少于30节，负责教学的中层每学期听课不少于20节，教研（年级）组长每学期听课不少于15节，教师每学期听课不少于10节。

五、认真记好听课笔记，提出教学意见或建议，课后要及时与授课教师交换意见，以便改进教学。

六、教研组长每学期要检查两次本组教师的听课笔记，教导处每学期检查两次组长的听课笔记，校长每学期检查两次领导干部的听课及备课笔记。

七、学期末，年级组长统计本组教师听课节数及学习摘记字数（一学期不少于1万字），并将统计表及组内每位教师的听课本、摘录本交教导处。

八、负责教学的领导每学期要普遍检查学生的作业3次，并作好必要的记载。具体检查作业是否规范，作业份量是否恰当，习题难易程度是否适中，发现问题，及时研究并与任课教师交换意见，改进教学工作。

九、语文、数学作业要求每天批改，其它学科视情况批改，作文要求全批全改，并写好评语。

十、为了解教师教与学生学的情况，学校可不定期地在部分年级、部分学科进行调研。

十一、调研考试或质量抽测由教导处组织命题，聘请教研组长或经验丰富的教师参加，任课教师回避。考试和阅卷由教导处指定人员参加，实行统一标准，流水作业，教导处要做成成绩统计与试卷分析，向校长报告。

十二、每个教师在测验、期末考试后都要填写教导处下发的质量分析表，作出成绩统计、试题分析，汇总学生考试情况，提出改进教学的意见和措施，反映学生对学校的意见和要求。

十三、由教导处作出全校各年级的成绩统计，在教学质量调研后的向全体教师作出质量分析，指出教学中存在的问题；提出改进工作的意见和措施。

十四、学校领导要仔细阅看教师的质量分析表，了解教师的教学情况，发现教学中带倾向性的问题，了解教师的意见和要求，得到教学的第一手资料，以利指导教学。

十五、教师要采取多种形式检查教学质量，如通过个别辅导、课堂提问、板演、作业、测验、考试等途径检查学生的学习情况，以改进教学。

质量管理制度 4

第一条:

目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质贴合管理及市场需要，特制定本细则。

第二条:

范围本细则包括:

（一）组织机能与工作职责；

（二）各项品质标准及检验规范；

（三）仪器管理；

（四）品质检验的执行；

（五）品质异常反应及处理；

（六）客诉处理；

（七）样品确认；

（八）品质检查与改善。

第三条:组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。

各项品质标准及检验规范的设订

第四条:品质标准及检验规范的范围规范包括:

（一）原物料品质标准及检验规范；

（二）在制品品质标准及检验规范；

（三）成品品质标准及检验规范的设订；

第五条:品质标准及检验规范的设订

（一）各项品质标准

总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考

①国家标准

②同业水准

③国外水准

④客户需求

⑤本身制造本事

⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。

（二）品质检验规范总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将

①检查项目

②料号（规格）

③品质标准

④检验频率（取样规定）

⑤检验方法及使用仪器设备

⑥允收规定等填注于"品质标准及检验规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。

第六条:品质标准及检验规范的修订

（一）各项品质标准、检验规范若因

①机械设备更新

②技术改善

③制程改善

④市场需要

⑤加工条件变更等因素变化，能够予以修订。

（二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号(规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。

（三)品质标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"品质标准及检验规范设(修）订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

仪器管理

第七条:仪器校正、维护计划

（一）周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制"仪器校正、维护基准表"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

（二）年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施的依据。

第八条:校正计划的实施

（一）仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。

（二）仪器外协校正:有关精密仪器每年应定期由使用单位经过品质管理部或研发部申请委托校正，并填立"外协请修单"以确保仪器的精确度。

第九条:仪器使用与保养：

1、仪器使用人进行各项检验时，应依"检验规范"内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。

2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。

3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

4、各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由品质管理部不定期抽检。

5、仪器保养：

（1）仪器保养人员应依据"年度维护计划"执行保养作业并将结果记录于"仪器维护卡"内。

（2）仪器外协修造:仪器邦联保养人员基于设备、技术本事不足时，保养人员应填立"外表请修申请单"并呈主管核准后送采购办理外协修造。(3)任何仪器损坏后的维修都应当保留维修履历及验证记录，以便追踪。

原物料品质管理

第十条；原物料品质检验

（1）原物料进入厂区时，库管单位应依据"资材管理办法"的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立’材料验收单（基板）"、"材料验收单（钻头）"及"材料验收单（一般）"，通知品质管理工程人员检验且品质管理工程人员于接获单据三日内，依原物料品质标准及检验规范的规定完成检验。

（2）"材料验收单"（一般）、（基板）、（钻头）各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联品质管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于"供应厂商品质记录卡"，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于"供应商品质统计表"及每月评核供应商的行分于"供应商的评价表"，供给采购作为选择对抗厂商的参考资料。

制造前品质条件复查

第十一条:制造通知单的审核（新客户、新流程、特殊产品）品质管理部主管收到"制造通知单"后，应于一日内完成审核。

（一）"制造通知单"的审核

1、订制料号-pc板类别的特殊要求是否贴合公司制造规范。

2、种类-客户供给的油墨颜色。

3、底板-底板规格是否贴合公司制造规范，使用于特殊要求者有否异常注明。

4、品质要求-各项品质要求是否明确，并贴合本公司的品质规范，如有特殊品质要求是否可理解，是否需要先确认再确定产量。

5、包装方式-是否贴合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否理解，外销订单的shippingmark及sidemark是否明确表示。

6、是否使用特殊的原物料。

（二）制造通知单审核后的处理

1、新开发产品、"试制通知单"及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其品质要求超出制造本事时应述明原因后，将"制造通知单"送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。

2、新开发产品若品质标准尚未制定时，应将"制造通知单"交研发部拟定加工条件及暂订品质标准，由研发部记录于"制造规范"上，作为制造部门生产及品质管理的依据。

第十二条:生产前制造及品质标准复核

（一）制造部门接到研发部送来的"制造规范"后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产:

1、该制品是否订有"成品品质标准及检验规范"作为品质标准判定的依据。

2、是否订有"标准操作规范"及"加工方法"。

（二）制造部门确认无误后于"制造规范"上签认，作为生产的依据。

质量管理制度 5

一、质量管理制度

1、项目经理部技术负责人主要负责质检部的领导，实行质量制度“一票否决权”，在质量与进度发生矛盾时，以质量为先的原则。质量检查组织职能机构如下：

2、实行全面的质量管理，成立岗位班组的检查小组，开展检查活动，使质量进一步提高。

3、对主要岗位安排专人持证上岗，并保证人员相对稳定。

4、加强原材料的管理工作和检查工作，设立专人进行验收，为保证原材料进场符合要求。

5、对于运到场地的不合格材料要及时清除出场，做到不合格材料工地不过夜。

6、钢材、砖等原材必须有产品合格证，使用前按规定请监理、建设、质监方进行现场取样，填写取样见证单，后送检。

7、建立质量自检、互检、专业检查相结合制度，工地质检员、工程负责人及监理方代表检查并确定质量等级。

8、坚持每一项工序签字、验收制度，上道工序未经验收，不得进行下道工序的施工。

二、安全生产管理制度

1、项目经理、专(兼)职安全员必须经过安全培训，取得安全管理合格证书。

2、坚决贯彻管生产必须管安全的原则。健全安全管理网络，设立安全生产领导委员会(小组)和专(兼)职安全员。

3、职工上岗前接受安全生产教育和培训。

4、安全设施不齐全、人身安全无保障时，严禁冒险作业、违章作业。

5、严禁危害生命安全和身体健康的行为发生。

6、未经“三级”安全教育、岗位安全规程教育和安全考试，或安全考试不合格，未取得《安全操作证》者，不准上岗。

7、操作工必须经过专业技术和岗位安全培训，熟悉岗位工艺技术和熟练掌握所用设备的性能和操作规程，培训考试合格方可独立操作。

8、特种作业人员必须持国家劳动部门颁发的《特种作业人员操作证》，方可进行相应工种的作业，严禁无证上岗。

9、职工必须自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律，不得违章作业。上班前不准喝酒，上班时不准打闹，不准擅离工作岗位。

10、饮酒后，不准进入施工工地，不准操作施工机械，不准驾驶任何机动车辆。

11、对施工现场附近的沟、坑及高、低压输电线路等危险处，应安装必要的安全防护设施和安全警示标志。

12、严禁随意拆除、移动或损坏安全防护措施、装置、设施及安全标志、安全警示牌、操作标记牌等。

13、安装拆卸应有专人统一指挥，明确分工，互相配合，协调操作。

14、机械设备的`安全防护设施必须齐全，技术性能良好，裸露的旋转和传动部位(齿轮、万向轴、皮带、链条、轴头等)必须安装牢固的防护罩。

15、安装、维修或拆除临时用电设施必须由电工完成，电工必须经培训并经考核合格方可上岗，严禁无证人员进行电气操作。

16、作业时必须按规定穿戴和配备相应的劳动保护用品，并检查电气装置和保护设施是否完好，严禁设备带“病”运转。

17、各类用电人员应掌握安全用电基本知识和所使用电器设备的基本性能，负责保护好所有设备和输电线路，发现问题及时报告解决。

18、停用的设备必须拉闸断电，锁好开关箱。

19、搅拌机作业场地应有良好的排水条件，不得积水，机械近旁应有水源。

20、搅拌机应安放在平坦坚硬的地基上用方木或撑架架牢，并保持水平。

21、作业前应先空车运转，检查设备各部件的运转、操作，制动情况，确认正常后方可作业。

22、作业后，应对搅拌机进行全面清洗，操作人员如需进入筒内清洗或维修时，必须切断电源，设专人在外监护，或卸下熔断器并锁好电闸箱，方可进入。

质量管理制度 6

一、必须把检验质量放在首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使 同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，参照国际标准化组织（iso）《医学实验室质量管理（iso17025）》要求，全面加强技术质量管理。

二、建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织，适当安排兼职人员负责检验科技术质量管理工作。管理内容包括：制订目标、计划、指标、方法、措施、实施检查、总结、效果评价及信息反馈，定期向上级报告。

三、各专业实验室要制订质控制度，开展室内质控，做到日有操作记录，月有小结、分析，年有总结。发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。

四、加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后的仪器须经校正合格后，方可用于检测标本。

五、及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序，保证检验工作的正常运转。

六、建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差错事故发生。

七、做好新技术的`开发和业务技术的保密工作。

八、积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。

九、制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。

质量管理制度 7

一、物业共用部位的维修、养护和管理

1、房屋外观定期巡查；

2、根据房屋使用年限，编制年度维修计划。

二、物业共用设施设备的运行、维修、养护和管理

1、建立设备房巡查制度和设备管理台帐；

2、停水停电提前通知(市政突发停水停电及设备突然故障除外)

3、电梯困人： x分钟到达现场处理；

4、二次供水水箱清洗及水质检测：xx次/年，水质检测结果合格；

5、设备故障及重大事件有完善的应急方案和现场处理措施、处理记录。

三、物业共用部位和相关场地的清洁卫生，垃圾的收集、清运及雨、污水管道的疏通

1、服务时间：每天xx:00-xx:00;

2、楼道清洁：清扫xxx次/天，拖洗xxx次/天；公共场所、绿地、道路：清扫xxx次/天；沟渠池井、标识牌、信报箱：清洁xxx次/周；垃圾清运：xx次/天；公共雨、污水管道疏通：一次/年；

3、消杀：蚊虫消杀xx次/月(夏),xx次/月(冬);

4、雨雪天气后及时清扫积水积雪。

四、公共绿化的养护和管理

1、防治病虫害；

2、乔木修剪：xx次/年；草坪修剪：xx次/年；灌木修剪：xx次/年。

五、车辆停放管理

1、经营性停车场有合法手续，有交通标识和进出凭据；

2、引导车辆有序停放，对乱停放车辆进行提醒；

3、经营性停车场有巡视，发现问题按照车主留下的。联系方式尽快与车主取得联系。

六、公共秩序维护、安全防范等事项的协助管理

1、安全管理部门建立24小时值班制度；

2、对火灾等突发事件有相应处理预案；

3、定期开展消防和居家安全宣传，消防演习：xx次/年。

七、装饰装修管理服务

1、业主在办理装饰装修时，告知其装饰装修中的禁止行为和注意事项；

2、对违反规划私搭乱建及擅自改变房屋用途的现象及时劝告、阻止、报告并协助有关部门依法处理；

八、物业档案资料管理

1、建立物业档案资料管理制度；

2、档案资料有专人管理，借阅有记录。

九、其他服务

1、报修服务时间：24小时，急修：xxx分钟到达或按约定时间到达；

2、向业主公布紧急联系电话、日常服务电话和公司投诉电话。;

3、社区文化活动：每季度开展一次

质量管理制度 8

维修质量管理制度牌旨在确保我们的设施设备维修工作始终保持高标准，通过明确的责任分配、操作规程和质量控制措施，提升工作效率，保障设备安全运行，降低故障率。其主要内容包括以下几个方面：

1.维修人员职责与权限：定义每位维修人员的工作范围、职责和授权，确保维修工作的有序进行。

2.维修流程与标准：制定详细的操作指南，包括预防性维护、故障诊断、维修步骤及验收标准。

3.质量控制与检验：设定质量检查点，确保维修过程中的关键环节得到监控。

4.培训与发展：规定定期培训计划，提升维修人员的专业技能和安全意识。

5.记录与报告：规定维修记录的保存方式和期限，以及异常情况的报告程序。

内容概述：

维修质量管理制度牌应涵盖以下关键方面：

1.人员资质：维修团队成员的'资格认证、技能评估和持续教育要求。

2.工具与设备：工具的使用、保养和更新，以及专用设备的管理。

3.安全规程：包括个人防护装备的使用、危险操作的规避和应急预案。

4.供应商管理：对配件供应商的选择、评估和合作规定。

5.服务质量：设立客户满意度评价机制，持续改进维修服务。

6.环保要求：遵循环保法规，减少维修过程中产生的废弃物和环境污染。

质量管理制度 9

电气检修班管理制度旨在确保电气设备的安全运行，提高工作效率，预防事故的发生，并提升团队的专业技能水平。它涵盖了班组日常管理、人员职责、设备维护、安全规程、应急处理、培训与发展等多个方面。

内容概述：

1. 班组组织架构：明确班长、副班长及各岗位成员的职责和权限。

2. 工作流程：规定从设备检查、故障诊断到维修实施的`标准化流程。

3. 设备管理：设定设备的定期检查、保养周期，确保设备良好运行。

4. 安全规范：制定安全操作规程，强调安全意识和应急处理程序。

5. 培训制度：规划员工的技能培训和知识更新计划。

6. 绩效评估：建立公正的绩效评价体系，激励员工提升工作质量。

7. 沟通机制：设立定期的班组会议，促进信息交流和问题解决。

质量管理制度 10

1. 提升产品质量：质量信息管理制度有助于识别并解决质量问题，提高产品竞争力。

2. 降低生产成本：通过预防和减少质量问题，可以降低返工、退货和赔偿等额外成本。

3. 增强客户信任：定期向客户提供质量报告，展示企业对质量的'承诺，增强客户信任。

4. 提高效率：有效的质量信息管理能优化流程，减少浪费，提高整体运营效率。

5. 促进持续改进：通过系统性的质量信息分析，企业能够持续改进，保持市场领先地位。

质量的管理制度 11

1、严格执行“安全第一”，“质量第一”的方针，在班长带领下，做好热工设备的检修和维护工作。

2、检修前充分做好准备工作，全面落实安全技术措施，保质保量的完成检修试验任务。

3、对所管辖的热工设备进行定期全面巡回检查，做到“三好”（管好、用好、修好）、“四会”（会操作、会检查、会维护、会排查故障），对设备事故和异常情况认真分析原因及时处理。

4、按照热工设备检修试验标准和规范，对各种仪器仪表定期校验，确保精度，满足现场使用要求，并建立台帐。

5、对试验仪器建立完整台帐，爱护并妥善保管试验仪器。

6、对各种热工设备做好检修试验记录，建立档案。

7、在保证质量的前提下，对工具、备品及材料使用本着节约的原则，反对积压浪费。

8、每次检修后与运行人员办理交接手续并进行试运。

质量管理制度 12

附三人民医院医疗质量管理制度旨在规范医疗服务流程，确保患者获得安全、有效、及时的诊疗服务。它通过明确职责、设定标准、实施监控和持续改进，提升医院的'整体医疗水平，保障医疗安全，增强患者满意度，同时也是医院内部管理的重要组成部分，有助于提高医疗团队的工作效率和协作性。

内容概述：

1.服务标准：明确各科室、岗位的服务质量和时间要求，如接诊速度、诊断准确率、手术成功率等。

2.医疗规程：制定各类疾病的诊疗指南，规定诊疗步骤和注意事项，防止误诊或漏诊。

3.患者安全：设立患者安全制度，包括患者识别、药物管理、感染控制等方面，降低医疗风险。

4.医疗设备管理：确保医疗设备的正常运行和定期维护，保证检查结果的准确性。

5.员工培训：定期进行医疗知识更新和技能提升培训，保持医疗队伍的专业素质。

6.患者反馈：建立有效的患者投诉和建议机制，及时了解和改善服务质量。

7.数据分析：收集和分析医疗数据，为质量管理决策提供依据。

质量管理制度 13

1.目的

为进行公司质量管理体系内部审核，特编制本程序。

2.范围

2.1本程序规定了内部审核的流程和方法，以验证质量管理体系各项管理活动的符合性和有效性。

2.2本程序适用于对质量管理体系范围内，各部门管理活动的审核。

3.职责

3.1管理者代表负责审批《内部审核计划》,任命审核组长和审核员，组织内部审核，审批内审报告。

3.2审核组长负责做好审核员的工作分工和审核准备，组织、开展现场审核，编写《内部审核报告》,并负责审核后的跟踪管理工作。

3.3审核员负责编制《内部审核检查表》(以下简称'内审检查表'),实施现场审核，确定不合格项并编制《内部审核不合格项报告表》,负责纠正预防措施的跟踪验证。

3.4被审核部门负责配合审核员开展本部门的审核工作。

3.5不合格项责任部门负责对本部门的不合格项制定纠正措施，按期实施整改，并对实施效果负责。

4.工作内容

4.1审核时间

4.1.1审核一年不少于一次，必要时，管理者代表可根据需要做出提前内审或增加内审次数的决定，如：

4.1.1.1当体系发生变更、相关职能有较大变化时；

4.1.1.2当相关方对涉及的特殊过程或项目提出要求时；

4.1.1.3当服务过程中发生人身安全事故、设备事故时；

4.1.1.4认证机构监督评审时。

4.1.2当提前内审或增加内审次数时，全面质量管理办公室应提前通知有关部门。

4.2审核前的准备

4.2.1组成审核组

4.2.1.1内审工作开展前，管理者代表应任命审核组长和组员，为审核工作提供组织保证，审核组长和组员应分别具备如下资格：

a)组长：持有内审员或外审员资格证书，并具有较强独立工作能力和协调能力；

b)组员：接受过gb/t19001标准的内审员或外审员培训，并获得相应资格证书。

4.2.1.2审核组组长应按组员的专业特长进行分工，审核人员不能审核自己的工作。

4.2.1.3特殊情况下，经管理者代表批准，审核组可吸收专业技术人员或观察员参加。

4.2.2编制《内部审核计划》

4.2.2.1审核组组长负责编制《内部审核计划》,《内部审核计划》的内容主要有：

a)审核的目的、范围和依据；

b)审核组成员；

c)受审核部门、审核过程或要素；

d)审核组内部交流的时间安排等；

e)审核日期、日程的安排：

在审核前10天，由审核组长召开一次审核小组会议，对《内部审核计划》进行讨论并明确分工。

4.2.2.2《内部审核计划》经管理者代表批准后，全面质量管理办公室应提前五个工作日，向有关部门发出内部审核通知。

4.2.2.3受审核部门接到计划后应安排有关人员做好配合和准备工作，如果对审核项目和日期有异议，应提前3个工作日通知审核组，经协商后修订《内部审核计划》。

4.2.3编制《内审检查表》

4.2.3.1《内部审核计划》发布后，审核组组长应组织审核员对《内部审核计划》进行讨论，明确审核准则和审核深度，并编制《内审检查表》。

4.2.3.2《内审检查表》的编制应依据：

a)gb/t19001标准；

b)适用的法律、法规和其他要求；

c)体系文件，包括质量方针、目标(指标)、管理手册、程序文件、服务工作规范；

d)必要时，从现场收集的相关信息。

4.2.3.3《内审检查表》应在审核实施前送审核组长确认。

4.3实施审核

4.3.1首次会议

4.3.1.1首次会议标志着现场审核的开始，首次会议由审核组长主持召开，与会者应在《内部审核会议签到表》中签到，参加的人员和部门主要有：

a)最高领导层、管理者代表；

b)受审核部门负责人；

c)内审组全体成员。

4.3.1.2审核组组长在会议上应说明本次审核的目的、范围、准则、方法和时间安排，明确配合人员，对《内部审核计划》中的安排做进一步确认，(遇特殊情况时，应及时调整并再次确认)。

4.3.2获取审核证据

4.3.2.1审核员参照《内部审核检查表》中的具体内容，对受审核部门进行现场检查，对所涉及的过程和活动，收集、寻找符合或不符合审核准则的客观证据，获取审核证据的方法主要有：

a)与被审核对象交谈；

b)调阅文件；

c)现场查验记录；

d)观察操作；

e)随即抽样等。

4.3.2.2现场审核时，审核员应：

a)及时作好审核记录，记录必须清楚、完整，有可追溯性；

b)发现问题时，审核员应进一步调查清楚，力求客观公正，并及时给予审核方口头反馈；

c)当证据不足或不清楚时，审核员应一查到底，直到弄清楚为止；

d)做好相应的检查审核记录，填写《内部审核检查表》,记录必须清楚完整。

4.3.3审核情况的总结、评价

4.3.3.1审核组组长应按《内部审核计划》的安排，召集内部会议，

对审核情况进行沟通和小结。

4.3.3.2召开末次会议之前，审核组长应：

a)组织内审组成员，根据记录的审核证据，对照审核准则进行评价，确定不合格项及其严重性，开出《内部审核不合格项报告表》;

b)召开审核组全体会议，进一步评价审核结果；

c)将《内部审核不合格项报告表》交受审核部门确认。

4.3.3.3审核组组长于内审后一周内负责编写本次《内部审核报告》。《内部审核报告》的内容主要有：

a)审核的目的、范围和依据；

b)审核组成员和受审核部门代表名单；

c)审核日期及审核计划具体实施情况；

d)审核中发现的'不合格情况、不合格项目分布情况(《内部审核不合格项统计表》)和严重程度；

e)存在的主要问题；

f)体系符合性、有效性结论；

g)整改及纠正措施验证的要求等。

4.3.3.4《内部审核报告》由管理者代表审核后发放。

4.3.4末次会议

4.3.4.1末次会议标志着现场审核的结束，末次会议由审核组长主持召开，参加人员原则上可以扩大参加首次会议的人员，与会者应签到。

4.3.4.2末次会议的主要内容包括：

a)重申审核的目的、范围、依据及方法；

b)宣读主要的《内部审核不合格项报告表》;

c)宣读《内部审核报告》,明确责任部门采取措施的要求及审核员进行检查验证的要求；

d)发出《内部审核不合格项报告表》给受审部门。

4.4跟踪、验证

4.4.1末次会议后，责任部门应对不合格项进行整改；

4.4.2根据《内部审核报告》的要求，审核员应及时对不合格项的整改过程实施跟踪、验证；

4.4.3对不合格项整改过程中涉及多个部门或出现的新问题，审核员应及时向审核组长或管理者代表反映，及时协调解决。

5.相关文件

无

6.记录表格

6.1《内部审核计划》(8.2.2-j-01)

6.2《内部审核检查表》(8.2.2-j-02)

6.3《内部审核不合格项报告表》(8.2.2-j-03)

质量管理制度 14

岗位质量管理制度是企业管理体系的重要组成部分，旨在确保各岗位员工都能按照既定标准和流程，高质量地完成工作。它涵盖了从职责定义、工作流程、绩效评估到持续改进等多个方面。

内容概述：

1.岗位职责：明确每个岗位的工作范围、任务和责任，使员工清楚了解自己的工作内容和期望结果。

2.工作流程：设定详细的操作步骤和程序，保证工作的标准化和规范化。

3.质量标准：设定清晰的质量指标和衡量标准，以便于评估工作成果。

4.培训与发展：提供必要的`技能培训和知识更新，以提升员工的质量意识和能力。

5.绩效管理：建立有效的绩效考核机制，将质量表现纳入评价体系。

6.反馈与改进：设立反馈渠道，定期进行质量审核，推动持续改进。

质量管理制度 15

1.安全性：有效管理能减少设备事故，保障员工生命安全，降低企业风险。

2.效率：良好的设备运行状态有助于提高工作效率，缩短工期，满足项目目标。

3.成本控制：预防性维护和合理使用设备可以延长使用寿命，减少维修费用。

4.质量保证：设备性能直接影响工程质量，严格的管理制度有助于保持高质量标准。

5.环保责任：规范设备退役与处置，避免环境污染，履行企业社会责任。

质量保证管理制度 16

酒店质量管理机构

1.目的

明确酒店各组织机构的职责权限及相互关系，确保管理有效实施。

2.适用范围

适用于酒店及各部门管理机构。

3.引用标准

iso9001:20235.5.1职责与权限

4.职责

4.1总经办负责提出酒店组织机构设置及各部门的职责、权限和相互关系的意见。

4.2管理者代表负责对上述意见的审核，并负责日常的监督和检查，提出改良建议。

4.3总经理批准组织机构设置，确定相应的职责、权限和相互关系。

4.4各部门严格履行职责和权限。

5.标准要素要求

5.1酒店组织机构设置为八部室，即总经办、财务部、公关营销部、餐饮部、客房部、前厅部、康乐部、工程部、保安部(详见组织机构图)。

酒店组织机构图

5.2管理者代表主要负责：

5.2.1筹划、建立、实施和保持质量管理体系；

5.2.2在整个组织内提升“以顾客为中心〞的效劳意识；

5.2.3领导和组织内部质量审核；

5.2.4及时向董事会报告质量体系的运行情况，为管理评审和质量体系改良提供重要信息，并对产品/效劳质量不合格和质量体系运行不合格情况采取纠正和预防措施的实施和验证进行监督和管理；

5.2.5负责酒店质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。

5.3体系要素规定的部门职能分配(附管理职能分配表)

5.3.1总经办

(1)负责本部门效劳实现的筹划。

(2)负责收集并提供国家相关法律、法规和标准规定，由集团档案室统一存档。

(3)按照各部门的职能和权限，协调相互关系，确保酒店内部的有效沟通和协作。

(4)负责酒店内外部文件(非质量体系文件)的控制，保证文件的批准、更新、发放、使用、回收、保存、处置符合文件化程序要求。

(5)完成员工入离职、培训、评估考核、潜能开发等工作，合理配置人力资源，创造其开展环境，满足酒店需求。

(6)分析人力资源信息和资料，为总经理决策提供依据。

(7)负责效劳实现的筹划。

(8)负责实现酒店质量目标和方针的各项筹划。

(9)负责质量体系文件的控制，保证文件的批准、更新、发放、使用、回收、保存符合文件化程序要求。

(10)实施质量记录控制，确保记录的标识、贮存、回收、保护、保存、处置符合文件规定。

(11)负责酒店生产/效劳全过程的监视和测量，收集和分析有关数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别有效的改良。

(12)跟踪检查、验证、评审纠正和预防措施，确保质量体系持续改良。

5.3.2财务部

(1)负责财务效劳实现的筹划。

(2)按四星酒店标准确定物资采购文件，保证物资质量合格证、产品使用说明书等相关资料的完整，为识别和验证提供依据。

(3)按程序规定对采购物资进行检查和验证，明确其安排及产品的放行方法。

(4)运用财务和统计手段，做好酒店财务控制，确保经营管理绩效。

5.3.3公关营销部

(1)负责公关营销部效劳实现的筹划。

(2)负责顾客对酒店产品/效劳的要求及酒店实际生产/效劳能力的评审和确认，记录评审结果和后续的跟踪措施，与相关部门沟通，明确效劳要求和工作标准，确保正确理解和执行。

(3)负责与顾客联络，传播酒店产品信息，提供询价，办理订单/合同，处理变更事项。密切与顾客关系，拓展销售市场，收集顾客反应，识别顾客需求，实现酒店销售工作的持续改良。

(4)负责酒店市场开发，客源组织和产品销售工作。

(5)负责对销售实施过程的跟踪测量、监视和验证，确保销售目标的完成。

(6)掌握应收帐情况，分析原因，协助财务作好客户拖欠款的催收工作。

(7)与政府机关、社会团体及其他各类客户建立并保持良好关系，组织酒店对外的形象宣传。

5.3.4餐饮部

(1)负责餐饮效劳实现的筹划。

(2)负责对顾客的餐饮产品/效劳的要求及本部门实际生产/效劳能力的评审和确认，记录评审结果和后续跟踪措施，并确保相关人员的正确理解和实施。

(3)负责与顾客的联络，提供餐饮产品信息和询价，办理订单/合同，处理变更事项。收集顾客反应，识别顾客需求，处理顾客投诉，保证餐饮质量管理持续改良。

(4)确定餐饮产品/效劳的内容与特性，合理配置和使用设施设备，按操作规程实施生产和效劳提供，并对此进行检测和监控。

(5)负责餐饮的卫生和平安工作，保护顾客身体健康和财产平安。

5.3.5客房部

(1)负责客房效劳实现的筹划。

(2)负责对顾客的住宿及本部门实际效劳能力的评审和确认，记录评审结果和后续的跟踪措施，确保相关人员的正确理解和实施。

(3)收集顾客反应，识别顾客需求，处理顾客投诉，保证客房各项效劳质量的持续改良。

(4)确定住宿的内容与特性，合理配置和使用设施和设备，按操作规程实施效劳提供，并对此进行检测和监控。

(5)负责本部门各区域的`防火防盗、平安保卫，保护顾客人身财产平安。

5.3.6前厅部

(1)负责前厅效劳实现的筹划。

(2)责对顾客的接待和商务要求及本部门实际效劳能力的评审和确认，记录评审结果和后续的跟踪措施，确保相关人员的正确理解和实施。

(3)负责与顾客的联络，提供效劳信息和询价，办理订单/合同，处理变更事项，收集顾客反应，识别顾客需求，处理顾客投诉，保证前厅各项效劳质量的持续改良。

(4)确定接待、商务的内容与特性，合理配置和使用设施和设备，按操作规程实施效劳提供，并对此进行检测和监控。

(5)负责本部门各区域的防火防盗、平安保卫，保护顾客人身财产平安。

5.3.7康乐部

(1)负责康乐效劳实现的筹划。

(2)负责对顾客的健身、娱乐、休闲等效劳要求和本部门实际效劳能力的评审和确认，记录评审结果和后续跟踪措施，确保相关人员的理解和实施。

(3)负责与顾客的联络，提供效劳信息和询价，办理订单/合同，处理变更事项。收集顾客反应，识别顾客需求，处理顾客投诉，保证康乐各项效劳质量的持续改良。

(4)确定健身、娱乐、休闲等效劳内容及特性，合理配置和使用设施设备，按操作规程实施效劳提供，并对此进行检测和监控。

(5)负责本部门各区域的平安保卫工作，做好防火防盗及设施

(6)设备的平安运行，保障顾客人身财产平安。

5.3.8工程部

(1)负责设施设备维护效劳实现的筹划。

(2)负责酒店设施设备管理，并在酒店技术更新、功能改良时，进行相应改造，为酒店产品/效劳的实现提供保障。

(3)按规定对设施设备进行维修、保养，指导各部门正确使用及日常维护，确保良好运行，满足酒店生产/效劳提供的需要。

(4)负责酒店检测和监控装置的维护保养，使其处于准确运行状态，保证各部门对生产和效劳的有效检测和监控。

5.3.10保安部

(1)负责保安效劳实现的筹划。

(2)负责酒店的消防安全保卫工作，维护酒店的正常秩序，确保各项生产和效劳提供。

质量管理制度 17

医疗质量管理管理制度旨在确保医疗服务的质量、安全和效率，它涵盖了从预防、诊断到治疗的`全过程，涉及到医疗机构的各个部门和人员。主要内容包括：

1、质量标准设定与执行

2、服务流程优化

3、医疗人员培训与教育

4、患者满意度监测

5、风险管理与应急预案

6、数据分析与持续改进

内容概述：

1、技术质量：确保医疗技术和设备的先进性、可靠性和安全性。

2、 服务质量：提高患者就诊体验，包括接待、咨询、治疗、康复等环节。

3、人员素质：提升医疗团队的专业技能和服务态度，定期进行专业培训和考核。

4、环境安全：维护清洁、安全的医疗环境，防止交叉感染。

5、法规遵守：严格执行医疗法规和行业标准，防止违规行为。

6、患者权益：尊重患者隐私，确保知情同意，处理好医患关系。

质量管理制度 18

1.为确保输血安全有效，输血科(血库)工作人员应具备较强的法制意识和风险意识，遵守一切规章制度和标准操作规程。

2.接收血液标本时，必须认真核对标本的姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号，血型和临床诊断等。检查血液标本是否有溶血、污染、血量不够等，不符合配血试验要求的标本拒收。

3.配血前必须对病人及献血者血型两次确认，必须作正反血型鉴定，无误后方可配血。

4.《临床输血申请单》上所填血型与标本管标示血型不符时，病人或家属对血型有异议时，立即通知临床科室重抽标本，复查血型，还有疑问时，立即床旁复查血型，再有疑问时，立即请示科主任处理。

5.配血中发现主、次侧有一侧凝集，一律不得发血，立即报告科主任，作进一步检查。

6.领血人必须是经过培训的。医护人员，发血前必须核对受血者姓名、年龄、血型、住院号，科别、床号、临床诊断等，以及献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量等，双方核对无误后，签字认可。

7.如有群伤、需输血的病人太多，分轻重缓急配血，先配危重病人的血液，再配病情较轻病人的血液，并立即报告科主任请求援助。

8.输血科(血库)必须储备一定量的血液，保证应急用血。

9.认真做好输血前检查工作。

10.严格执行无菌操作规程，防止职业暴露的发生。

11.正确合理使用化学试剂(药品)，有毒有害物品专人保管，防止事故发生。

12.正确处理医疗生物垃圾，防止交叉污染发生。

13.做好水、电、气防火防灾工作。下班前必须关闭所有不用的仪器、空调等用电器，关好水、气管开关，并作好交接班记录。

14.定期检查通电线路，严防引发火灾，科室配备消防器材，强化消防意识，加强消防演练，人人警惕，消除隐患。一旦发现火源应立即进行消防处理，并立即报告医院保卫处(科)和119。

质量管理制度 19

我们的品质质量管理制度旨在确保公司的产品和服务始终达到或超越客户的期望。该制度涵盖了从原材料采购到产品交付的全过程，以保证我们的工作流程高效、可靠且一致。

内容概述：

1.原材料检验：所有进厂原料必须经过严格的质量检测，只有合格的。原料才能投入生产。

2.生产过程控制：设立明确的操作规程，每个生产环节都有专人负责，确保工艺参数稳定，减少偏差。

3.质量检验：设置多级质量检查点，对成品进行全方位检测，不合格品及时隔离处理。

4.售后服务：建立完善的客户反馈机制，快速响应客户问题，持续改进产品质量。

5.员工培训：定期进行质量意识和技能的培训，提升员工的质量管理水平。

6.质量记录管理：所有质量活动需有详细的记录，便于追溯和持续改进。

质量管理制度 20

水利工程项目管理制度的重要性不容忽视。一方面，它能确保工程的合规性，防止因管理不善导致的质量问题和安全事故。另一方面，良好的管理制度能提高工程效率，节约资源，降低运营成本。此外，通过科学的管理，还能提升水利工程的'社会效益，满足人民对水资源的需求，促进区域经济发展。

质量管理 21

一、卫生统计质量的新概念

卫生统计质量一共包括卫生统计服务质量和卫生统计工作质量两个方面的内容。一个一个来解释，卫生统计的服务质量也可以说是卫生统计的服务效果，他包括多种质量的特性，可以反映卫生统计在技术方面的水平、在整体管理方面的水平和在统计服务方面的水平。卫生统计工作质量其实就是和卫生统计有关的管理工作，包括与统计服务质量相关的人员配置、设备的采购和经费的多少等。还有技术工作和思想工作能对卫生统计的服务质量保证到什么程度。其实，这两方面并不完全对于对方而存在，卫生统计的服务质量由工作的质量决定，而服务质量又是卫生统计在各个环节工作质量的综合反映，卫生统计既要保证服务质量又要保证工作质量，应该在以工作质量很好前提下，来保证服务质量的提高。

二、影响卫生统计质量和控制的因素

(一)有关部门对卫生统计质量的重要性不够重视

部分单位对于卫生质量的统计工作不够重视，既没有足够专业的人员来专门进行卫生统计的工作，而且工作的环境、设备都不够齐全，待遇也不够好，所以有的人即使有能力也不愿意去干。但是，卫生统计的最初阶段是对于数据的收集，而所收集的数据的准确性将直接影响到卫生统计最终的质量。以医院为例，目前有些医院的工作人员责任心不够强，在填写统计报表时存在填错空或者漏填空的情况，使收集的原始数据本身就存在问题，最后医院或卫生局的卫生统计工作将变得更加困难，而且缺乏真实性和准确性，这就影响了卫生统计的质量。

(二)卫生统计人员的专业知识储备不够

卫生统计是一项对专业技术性要求高、复杂程度高的工作。它不仅要符合一定的活动规律，而且还要遵循统计学的一般规律。以医院为例，医院不仅要找统计学专业好的，还要考虑其是否具备一定的医疗知识。但我国目前卫生统计人员大多分成两类，一类是医疗经验丰富的老医生或老护士，转行来做卫生统计人员，但是他们没有统计学方面的专业知识；另一类是刚从经济类或是统计学类专业毕业的本科生或者研究生，他们拥有卓越的统计学类的知识，但是医疗经验和知识基本为零。这就导致我国卫生统计人员在医疗和统计方面的知识结构不够统一，不能保证医院的卫生统计质量。

(三)卫生统计的环节和资料过于分散

比如，医院的统计环节包括挂号、就诊、拿药、检查、住院等一系列的看病过程，十分繁杂并且每一个环节的数据都与最后卫生统计的质量息息相关，一个环节的数据不够准确就会影响整个统计的最终结果。但是在一些医院的统计室里，只包含上述所有环节中的一部分环节的数据，其他的数据都在与其相关的不同的科室，这就使得统计的数据资料过于分散，不利于统一的比较核实，这就容易引起最后卫生统计的片面性从而影响卫生统计的质量。

(四)卫生统计信息化程度不够全面

信息化的主要目的就是实现信息的资源共享，有些单位网络服务不够发达，不能将信息及时共享，而且缺乏信息统一的标准和信息一体化的设计，统计的信息不够全面，信息系统所产生的大量数据没法形成共享，就难以被有效的利用，降低了处理信息这项工作的效率，所以信息系统整体的功能也被影响了，也就是影响了卫生统计的质量。

三、提高卫生统计质量的管理和控制的有效对策

(一)增强有关部门对卫生统计质量的重视程度

应该大力向各个单位宣传卫生统计的'重要性，特别是领导要重视卫生统计质量的管理与控制的工作，使其真正成为独立的一项实实在在的工作，可以适当的提高卫生统计人员的工资来吸引一些专业技能十分优秀的人前来应聘。并健全相关的制度和规定，加强现有卫生统计人员的专业技能的培训和专业素养，健全相关的机构，使卫生统计工作的质量得到有效的管理和控制。

(二)增强卫生统计工作人员的专业素养

各单位应该将自身的特点和我国卫生改革的情况结合起来，对卫生统计人员进行医疗方面和统计专业方面的知识素养的培养，可以建立专门的培训班，分为与卫生统计有关的基本医疗知识培训和统计学知识两门课程，不需要所有的人都培训所有的课程，只需要根据每个人的需要来上课，这样就可以节省很多的时间，用最短的时间来完成人员的知识强化，提高卫生统计质量的管理。再就是要提高卫生统计人员的工作责任心，让他们在工作中认真负责，每一次数据处理都要认真，不能粗心大意导致数据不够准确，这样可以通过减少人为的失误，来提高卫生统计的质量。

(三)建立专门的卫生统计资料管理室

因为过于复杂的环节和过于分散的资料都不利于最后数据的统一处理，所以应该先让各类统计数据来源于各单位，所以应该先在各科室登记好原始数据，然后设立专门的人员将其放置在专门的地方并进行定期的检查，这就可以及时的发现并纠正问题，确保准确的原始数据资料，最后在需要进行卫生统计最后处理时，相关的科室就可以相互结合起来，将数据作比较和核对，使资料可以统一起来，这样可以加强卫生统计的管理，确保卫生统计的质量。

(四)深入普及卫生统计的信息化

实现信息的统一共享，各个科室应该定期的一起举行一个会议，将这一段时间所产生的统计数据进行核对和共享，使这些统计数据形成一个有效的循环圈，并在其中快速传递，并建立信息咨询服务，可以在网络上设立一个平台，有专业的人员在那里。在相关人员遇到问题时能有处可寻，大大的提高了卫生统计工作的效率，也就提高了卫生统计的质量。

四、结束语

总而言之，卫生统计与各个单位的管理工作息息相关，两者有着极为密切的联系，并且对各单位的发展有十分重要的作用，我们应该重视卫生统计的质量的管理并加强对其的控制，使卫生统计质量在现在的基础上能有较大提高，这样就可以促进各个单位的和谐发展，有利于卫生局进行统一的管理。

作者：刘慧影 单位：辽宁省鞍山市卫生局人才交流服务中心