《质量管理制度（优秀26篇）》

在快速变化和不断变革的今天，制度的使用频率逐渐增多，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。那么拟定制度真的很难吗？

质量管理制度 1

第一条、质量管理部门的设立

一、本公司设两级质量管理保证体系，即质量部及车间质量管理员。

二、质量部为公司质量管理的专职机构，负责全面质量管理的实施与监督。

第二条、生产过程的质量管理

一、凡投入生产的产品配方必须是质量部会同有关人员复核批准的配方，配方由质量部专人管理，凡不符合上述条件者，一律不准投入生产，手续不全者生产部有权拒绝生产，否则后果自负。

二、生产车间人员根据生产部的指令组织生产。包装人员按生产车间操作规程进行包装，做到包装前校准称，包装中途再校称。对校不准的称要派专人检修。定量包装，每包重不超过规定重量的1%，封口线美观、端正、距离适中，不能有皱纹缺口，包装放置整齐，包装准确。每个品种打包完毕，必须清仓，清扫地面后才换品种分装。严禁各品种混杂，影响产品色泽、质量。

三、成品保管只能接收合格的成品入库，未经验收合格者，一律不许入库。保管员按提货单如数发货，必须坚持先进先出的原则。

四、生产部品控人员负责监控每批产品生产的全过程。原料或配方一旦发生变化，应及时将产品送检。发现问题，查明原因，及时处理。

五、质量部品控人员负责对生产部人员的培训，每天对生产部进行巡检，包括生产过程、操作工序、半成品和成品抽检，同时做好产品的取样、留样工作，坚持生产记录及其他有关质量的问题。

第三条、防止交叉污染的措施

一、交叉污染的防止由生产岗位人员、货物装卸人员负责，品控人员监督。

造成交叉污染的不合格品经评审后可做如下处置：

采取措施，消除已发现的不合格品，如返工；

采取措施，防止原预期的使用或应用，如拒收、报废等。

返工的产品应重新检验并记录。

质量部负责将重大质量事故（损失超过五万元）或顾客对产品质量有重大投诉时，应提交管理评审。

应按规定保存不合格的样品以及所采取的任何措施的记录。

第四条、产品质量跟踪与客户投诉

1、对产品质量及时进行跟踪，市场部每年进行一次客户满意度调查。

2、在与市场业务员电话沟通时，询问公司产品质量情况，并及时将情况反馈给质量部。

3、质量部应定期拜访客户，其目的就是要了解客户对公司产品质量控制的评价，以便进一步改善我们的工作。

4、每次拜访客户，都应写出书面报告并存档。

5、针对客户口头或书面投诉，需要进行检查或复查以下内容：

检验留样样品的有效成分；

生产和存货记录；

操作员工记录；

质量部现场调查记录；

质量部处理结论及存档

第五条、标签设计与签发管理

1、标签的设计按gb10648的要求制作。

2、标签由质量部专人负责，应不定期的参加上级饲料部门举办的各种培训班，以提高自身水平及对文件的理解。

3、每种新标签在印刷前，需由质量部经理签字确认后，再做初稿。

4、将确定的初稿内容符合标签要求后，经技术经理签字，再交采购印刷。

质量管理制度 2

施工现场质量管理应有相应的施工技术标准，健全的质量保证管理体系，施工质量检验制度和综合施工质量水平评定考核制度。

工程质量控制应按下列规定执行:

1、必须坚持“百年大计，质量第一”的方针，牢固树立“安全第一、质量第一、信誉第一”的思想，千方百计把工程质量抓上去；

2、建筑工程采用的主要材料、半成品、成品、建筑构配件、器具和设备应进行现场验收，凡涉及安全功能的有关产品，应按各专业工程质量验收规范规定的进行复检，并应经监理工程师（建设单位技术负责人）检查认可；

3、必须对施工人员进行质量技术、施工规范、施工工艺等标准进行交底工作；

4、建立、健全质量管理体系，主管技术负责人亲自主抓，各部门分工负责的原则；

5、建立施工质量检验制度，在施工中必须坚持执行三检制度（自检、交接检、专检）；

6、工程质量检查人员，按设计图纸及施工规范、施工工艺行使检查权，对不按要求施工的有权提出整改意见，对拒不执行者有权勒令其停工或清退出场；

7、实行质量例会制度、月评制度，质量与经济挂钩制度，使工程质量管理制度不断完善，提高整体素质和经济效益，促使工程构成一个有机的整体；

施工现场的质量检查制度，质量检查是质量管理的重点，也是工长实行有效质量管理手段之一，所以必须到达如下要求:

1、施工前准备工作检查，包括:现场条件、施工人员配备、设备完好情景和技术水平、材料的质量等，各部门进取努力完善满足施工的准备工作；

2、开始施工时，施工员及施工管理人员必须亲临施工现场，对操作者进行施工前的工程质量、施工工艺、施工方法等进行一次技术质量、安全交底工作；

3、施工中进行各工序之前定期检查，主要部位重点检查，实行原材料检查制度，各阶段检验制度，抽检项目检查制度等，并要实行例会制度，月评制度，质量与经济挂钩制度，做好质量检查监督工作；

4、单项工程施工完成后，必须进行专职检查并做好记录，对不合格的部位提出整改意见、处理方法等措施进行返修；

5、对建筑成品进行保护，制止违章、破坏行为；

6、对建筑材料、半成品、成品、构配件进入现场，要及时检查、核对、验收，必须是合格产品，否则不许验收；

7、工程竣工后，要与技术负责人配合，做好交工前的一切准备工作，供给完备的技术档案等技术资料，建立完善质量合格的单位工程。

质量管理制度 3

一、目的

确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗，对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。

二、适用范围

适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。

三、职责

1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。

2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。

3、生产部负责生产设施的维护保养及检修（肉机、冻库等）。

4、品管负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。

5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。

四、程序

1、获得规定产品特性的。信息和文件

技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到生产部和品管处。

生产部根据批准的生产计划，进行生产。

2、生产过程控制

生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。

关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。

对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检（品管），并做好相应记录。

品管对生产过程实施监督检查。

使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。

质量管理制度 4

第一章总则

第一条为加强质量管理，规范质量事故处理过程，特制定本制度。

第二条凡是因产品质量不合格而给公司造成经济或名誉上严重损失的事故即为质量事故。

第二章质量事故分类与界定

第三条产品质量事故:由于原材料采购、保管不当或生产控制不当而造成生产的产品不合格，造成企业经济损失而形成的事故。

第四条工程质量事故:由于公司承担浇筑的混凝土工程质量不合格，造成企业经济损失而形成的事故。

第五条质量事故等级界定

根据直接经济损失数额，界定事故等级，如下表所列:

注:虽没有造成上述数额的经济损失，但给公司造成严重的名誉损失，致使公司在某领域内或某重要工程中无法继续经营的问题，将以质量事故对待。

第三章质量事故报告及处理程序

第六条质量事故报告程序

1、一般质量事故:当事人（当班人）应立即通报直接领导，并详细说明事故的经过，由直接领导先行口头通报主任工程师，并当日补报书面报告，主任工程师在事故处理完结后（5日内）将书面报告报总工程师，并由技术质量部备案。

2、严重质量事故和重大质量事故:当事人（当班人）应立即通报直接领

导，并详细说明事故的经过，由直接领导先行口头通报主任工程师，并当日补报书面报告，主任工程师在事故发生24小时内书面报总工程师，由总工程师向总经理报告。

第七条质量事故的分析与处理程序

质量事故的分析与处理坚持“三不放过”的原则，即:事故原因没有查清不放过；事故纠正及预防措施没有落实不放过；事故责任人没有受到教育不放过。

1、一般质量事故:发生一般质量事故，当事人应立即通知主任工程师，由主任工程师根据情况采取果断的纠正措施。主任工程师把握不准的事故应立即通报总工程师，在总工程师的指导下采取有效纠正措施，事后应由主任工程师形成书面的事故分析与处理报告报总工程师，并由技术质量部备案。

2、严重或重大质量事故:发生严重或重大质量事故，当事人应立即通报主任工程师，由主任工程师通告总工程师，在总工程师的指导下采取有效纠正措施，事后应由总工程师形成书面的事故分析与处理报告报总经理。

第四章质量事故责任及直接经济损失认定

第八条一般质量事故:事故处理结束后，由主任工程师组织，当事人及有关部门参加，召开事故责任及直接经济损失确认会议，主任工程师根据会议讨论结果形成质量事故责任与直接经济损失确认报告，报站长审批。严重或重大质量事故:公司技术质量部组织，生产经营部、事故发生单位有关人员及有关领导参加，由技术质量部根据会议精神形成质量事故责任及直接经济损失确认报告，报总经理审批。

第五章质量事故责任处罚

第九条对质量事故责任人的处罚

事故发生单位应根据质量事故责任及直接经济损失报告，参照以下标准确定对有关责任人的处理，并将处理结果报技术质量部备案。

第十条产品质量事故处罚

1、直接（主要）责任人

企业直接损失1000~5000元，给直接责任人100~300元的经济处罚。

企业直接损失5000~10000元，给直接责任人300~500元的经济处罚，并视情况给与直接责任人警告、记过或记大过处分。

企业直接损失10000元以上，给直接责任人500~5000元的经济处罚，并视情况给与直接责任人记过、记大过处、降级、撤职（或解除劳动合同）处分。

2、相关责任人按直接责任人的50%进行处罚，并给与一定的行政处分。

第十一条工程质量事故的处罚

1、直接（主要）责任人

企业直接损失10000~50000元，给直接责任人500~1000元的经济处罚。企业直接损失50000~100000元，给直接责任人1000~3000元的经济处罚，并视情况给与直接责任人警告、记过或记大过处分。企业直接损失100000元以上，给直接责任人3000~10000元的经济处罚，并视情况给与直接责任人记过、记大过处、降级、撤职（或解除劳动合同）处分。

2、相关责任人按直接责任人的50%进行处罚，并给与一定的行政处分。第十二条对事故发生单位的处罚

按照公司内部单位负责人经营业绩考核实施细则的有关规定，对事故发生单位的处罚，一般质量事故每次扣2分，严重质量事故每次扣3~5分，发生重大质量事故，由总公司或是质监总站介入处理的每次扣5~10分。

第十三条对不能按规定进行质量事故报告的责任人追究领导责任，并分别处罚100 ~1000元。

第十四条对于提出合理意见，避免质量事故发生、挽回或减少企业经济损失和信誉影响的人员，根据实际情况按挽回损失的2~5%进行表彰和奖励。

第六章附则

第十五条本制度由山东华奥混凝土有限责任公司技术委员会负责解释。

第十六条本制度自20xx年10月1日起生效。

质量管理制度 5

一、总则

（一）全体工作人员必须认真学习政治、法律法规和业务知识，掌握和了解各项测量规范和技术规程，精通各项测绘手段，努力提高个人的综合素质。

（二）严格遵守测绘资质资格管理制度，不超越本单位等级许可的范围从事测绘活动，不转、发包测绘项目，严格按时对资格证书进行年检，对年检中存在的问题及时改正和完善。

（四）强化质检工作，建立产品质量审查制度，做到谁主管谁负责、谁岗位谁负责，质检员全程负责的双重管理办法，哪个环节出现问题必须即时查找原因，及时解决。

（五）严格工作程序，接受委托后，组成测量小组确定项目负责人，拟定测绘方案，由项目负责人组织外业生产，内业成果出来后，由作业人员自检、作业组互检后，提交给质检人员进行质量检验，确定成果符合要求，方可交付用户，最后移交资料室整理归档。以上程序，缺一不可，必须严格遵守，各司其职，各负其责。

（六）加强测绘收费管理，严格执行国家规定和物价部门批准的标准收费，不得擅自提价和压价，扰乱测绘市场，从而影响测绘成果质量。

二、生产作业过程的质量管理

（一）、职责

1、 分管生产的副所长任本单位生产负责人，生产负责人负责生产作业过程的管理，实施监控。

2 、作业组负责对测绘项目的生产和提供服务，必须按测绘规范操作，对各项生产和服务提供实施有效控制。

3 、质检小组负责最终检查和不合格品的控制。

（二 ） 测绘工作程序

1 、受理测绘业务

2 、派件

由生产负责人派件给作业小组，下达项目管理表或技术设计书。

3 接件

作业组长接件，并按项目管理表或技术设计书的要求组织生产和服务。

4 、测绘作业

测绘工作人员按测绘规范和公司制定的相关技术要求进行测绘作业；由作业组长组织实地踏勘；根据项目管理表或技术设计书要求，组织作业，并填写相应的作业记，作业组长进行测绘成果核对（自查）；

5 、作业组自查后由作业组之间互检。

测绘项目成果由测绘作业组之间互检后提交给质检检查小组。

6 、质检小组负责测绘成果的最终检查。

7 、编制技术总结。

8 、收费。

严格执行国家规定和物价部门批准的标准收费

9 、归档

办公室及档案室对测绘成果进行整理，归档保存。

三、测绘质量奖惩管理

（一）、 奖励

1、按时或提前完成项目任务，完成或超额完成年度经济目标（指标），按年度经济责任制的有关规定计奖。

2、提出合理化建议或提供信息情报，新技术应用，改革创新等，并在定期内有显著经济效益、产品质量改进，均视效益情况给予奖励。

3、获得顾客好评或获奖的，给予奖励。

4、一贯遵纪守法，忠于职守，勤业敬业出全勤，出色完成领导交给的各项任务的，给予奖励。

5、其他对单位或社会有重大贡献的，给予一次性奖励。

（二）、惩罚

1、未能及时完成项目任务或年度经济目标（指标），按年度经济责任制有关规定扣奖或经济处罚。

2、因人为因素引起工作偏差，造成单位经济赔偿损失的，直接责任人承担赔偿总额的10%—20%处罚。无正当理由使工程明显推迟完成，扣除应得补贴的20%—30%。

3、玩忽职守，违章作业造成重大质量事故，使国家和人民财产遭受损失的，视情节轻重和损失程度，分别给予警告、降级、撤职，直到开除处分，并予经济罚款。

4、无正当理由不服从分配和指挥或借故无理取闹，影响生产、工作的，初者批评教育，重者予以经济罚款并行政处分。

（三）、考核

1、每个月进行定期考核，年终汇总考核。

2、考核结果公示一周，由办公室收集反馈意见。

3、重大奖罚经本所办公会议讨论决定，即时实施奖罚。

4、考核结果经所长批准后兑现。

质量管理制度 6

1．上班前应检查各种工具是否完备，如有折断、脱落等故障严禁使用。

2．开工前检查鼓风机、炉内管道、循环水、电器设备及上煤机、链条炉等是否正常、良好，方能开工。

3．炉前工作人员，观察炉内情况时必须戴防护眼镜或面罩，并保持一定距离。注意炉内火焰喷出伤人。

4．司炉工，应在瓶坯冲拔前2～3小时装炉升温，待炉膛温度1430℃，方可出料。

5．进料操作人员，应将料块排列整齐，如有弯曲，应停止送料，立即排除。

6．进料人员，使用进出料小车时，应注意自身与周围人员安全。

7．出料人员听从司炉工的信号，作好出料前的准备工作。启开炉门时，应注意炉口的火焰喷出伤人，出料时应注意料块掉下伤人。要安全迅速，准确地把料出在送料小车上。

安全质量管理制度 7

一、小组管理职责

（一）认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。

（二）负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。

（三）组织临床药师每月对处方（用药医嘱）进行点评和抗菌药物临床应用专项点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。

（四）负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育和培训。

（五）负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

（六）负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的'年终归档和保管工作。

（七）质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。

（八）参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。

二、小组成员职责

（一）组长职责：全面负责药剂科质量与安全管理工作，带领小组成员制订科室质量与安全管理目标和责任追究制度，定期进行质量和安全检查，及时总结经验，作出整改计划。

（二）药品质量监控员职责

1、对全院药品质量管理每一个环节进行监控和督导，收集和处理药品质量信息，并建立药品质量信息档案；

2、定期对全院药品管理进行督查和指导，对督查情况进行分析、总结，落实整改措施，并有记录。

（三）临床药学负责人职责

1、对全院处方（用药医嘱）质量和调剂进行监测、分析、反馈，并提出建议和整改措施；

2、深入临床，积极开展临床药学工作，对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。

（四）各部门负责人职责

1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作；

2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况；

3、制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作；

4、灵活机动安排人员，防止出现病人排长队现象，争创文明窗口；

5、做好考勤记录，督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度；

6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况；

7、经常检查本部门药品质量，并有记录，防止药品过期、变质。做好药品领用计划，防止药品供应断货或药品积压造成损失；

8、按照科室的管理要求，负责落实、检查各项记录的执行情况。

质量管理制度 8

1 范围

本标准规定了电能质量技术监督管理职责、管理内容和方法、报告与记录。

本标准适用于仙居县供电局。

2 职责

2.1 职能

2.1.1 电能质量技术监督是企业技术监督中的一项重要内容，在生产局长的领导下，进行电能质量技术监督。

2.1.2 生技科为电能质量技术归口职能部门，设立电能质量技术监督兼职员，负责日常管理。

2.2 权限

2.2.1 生产局长权限：

有权召开电能质量技术监督领导小组会议，分析指导电能质量指标监督管理工作。贯彻执行上级下达的有关电能质量技术监督的各项规定，检查和督促各单位、各部门电能质量检查监督的管理工作。

2.2.2 有权对各级领导和管理人员提出电能质量检查监督管理工作的建议和意见。在分管的电能质量检查监督管理工作范围内，有权检查和督促电能质量检查监督工作开展情况，发现问题及时进行分析，提出意见及处理办法。

2.3责任

2.3.1 生产局长是电能质量技术监督工作的第一负责人，负责领导电能质量技术监督管理工作。局生技科为归口管理的职能部门，设置电能质量技术监督兼职，统一负责电能质量的技术监督管理工作，局用电科、基建科、调度室、检修队、集控站等按照各自的分工，共同负责搞好电能质量技术监督工作。

2.3.2 局生技科的主要责任：

2.3.2.1 对全网电能质量技术监督归口管理，制订局实施细则，督促、检查、推动我局电能质量技术监督工作负责。

2.3.2.2 对组织贯彻、执行国家和电力行业(国家电力公司、网公司、公司)的有关电能质量的法规、标准、规程、导则、规定、条例、实施细则等负责。

2.3.2.3 对制订并督促实施改善和提高电能质量的计划和技术措施负责。

2.3.2.4 对在电网规划、设计、基建、技改项目中涉及电网有功、无功平衡、补偿容量、设备、调压装置的选型、参数、配置地点的审查及大容量非线性用电设备接入系统谐波审查，以及工程质量验收、试运行工作负责。

2.3.2.5 对提出城网无功补偿的配置原则，制订地区负荷功率因数的管理、考核办法。制订电网容性和感性无功补偿设备的技术条件和规范，审查城网规划中无功电压部分规划负责。

2.3.2.6 对全局综合供电电压监测点设置及测量统计的监督检查，全地区负荷功率因数和综合供电电压合格率的统计考核。无功补偿装置及调压装置设备及运行情况进行监督、统计分析及考核负责。

2.3.2.7 对组织召开全局电能质量技术监督会议，总结交流技术监督工作，推广新技术，布置年度工作任务，定期发布电能质量情况负责。

2.3.2.8 对影响电能质量的。干扰源防治工作，并组织重大电能质量事故(或异常)的调查负责。

2.3.2.9 对本县电网谐波测试工作的监督检查负责。

2.3.3 局用电科是用户、小电厂和配电网电能质量管理和监督的职能部门，主要责任是：

2.3.3.1 对制订局用电科各类用户电压和无功功率的管理、考核办法负责，对影响和干扰电能质量的用电设备进行监督负责，对全市用户无功补偿装置运行情况进行监督、统计分析及考核负责。

2.3.3.2 对地方电厂建设项目的有关审查，提出无功出力等有关意见，地方电厂有功、无功、电压的管理。制订地方电厂无功、电压管理和经济考核办法负责。

2.3.3.3 对制订地方电厂接入系统和并网协议中有关无功电压技术原则，组织制订各级用户无功、电压技术原则负责。

2.3.3.4 对用户电压质量的管理，指导、帮助用户做好无功电压就地平衡工作，推广用户侧就地补偿和随机补偿负责。

2.3.3.5 对全局用户类供电电压监测点的设置及测量统计的监督，全局用户功率因数和供电电压合格率的统计考核负责。

2.3.3.6 局校表室能质量计量监督部门，对全局电网电能质量指标计量标准及企业量值传递等管理工作的开展，并提出年度分析报告负责。

2.3.3.7 对非线性用户报装审批把关，统计并及时报生技科。

2.3.4 局基建科组织对电网基建工程无功补偿设备和调压方式、设备选型的设计审查，并负责实施。

2.3.5 局调度室为电力生产的运行指挥部门，局电能质量运行监督职能部门，设置电能质量运行监督专责(职),主要责任是：

2.3.5.1 制订提出局电能质量指标运行监督实施细则，并组织实施。

2.3.5.2 对编制本地区电网的低频减载方案及低频减载设备的运行、管理、督促各级调度实施、实行保证频率质量的工作负责。

2.3.5.3 对监督主系统运行的无功电压水平，主网运行中的无功平衡和电压偏差的调整与控制，编制小电厂和变电所母线无功电压曲线和母线电压控制点、监测点的电压偏差值并下达执行。电网的运行方式应包括电力电量平衡、无功电力平衡、电压调整等保证电能质量的内容，值班调查员应在进行有功电力调度的同时进行无功电力调度与电压调整及变电所无功、调压设备的运行操作提出指令性和指导性意见负责。、

2.3.5.4 对电网规划审查与输变电项目的接入系统设计审查，提出有关电网有功平衡、无功平衡、补偿容量、调压装置、配置地点的意见，接入电网的地方电厂并网调度协议的制订负责。

2.3.5.5 负责按月和不定期对主网及发电厂电压质量运行情况进行监督。负责对发电厂电压质量进行考核，负责提出年度运行监督分析报告及出现问题时的专题报告，并提出改进措施建议。

2.3.5.6 对重大电能质量事故或异常的情况调查等其它运行监督工作负责。

2.3.6 局检修队责任：

2.3.6.1 对变电所综控器质量的检验、测试、安装维护负责。

2.3.6.2 对无功补偿装置的测试、维护、处理，确保无功装置可投率负责。

2.3.6.3 对参加重大电能质量事故或异常情况调查，提出因设备原因造成电能质量事故的分析报告，提出对电能质量干扰源的防止措施负责。

2.3.7 集控站责任

2.3.7.1 对电能质量指标，完成及传递工作负责。

2.3.7.2 对无功补偿装置运行情况、典型事故或异常的分析，提出反措，按年或不定期报告。

2.3.7.3 对参加本地区负责规划、设计、基建、技政工程审查，保证电能质量项目提出意见并督促与主体工程同步投产负责。

2.3.8 对参加重大电能质量事故或异常情况调查，提出因设备原因造成电能质量事故的分析报告，提出对电能质量干扰源的防止措施负责

3 管理内容和方法

3.1 指标监测及运行监督

3.1.1 电能质量的检测有连续检测，不定时监测和专项检测三种方式。

3.1.1.1 电网各电压等级供电压偏差和电网频率偏差的检测应用连续检测方式。

3.1.1.2 电压波动和闪变、三相不平衡度和谐波的测量应用不定时检测。

3.1.1.3 干扰源接入电网(或容量变化)前后应进行有关电能质量指标的专项检查。

3.1.1.4 为保证电压质量，设置电网口子负荷功率因数值，以连续检测方式进行。

3.1.1.5 电压偏差的监测仪表应符合电力行业标准d*500-92“电压监测仪订货技术条件”。

3.1.2 电能质量检测点的设置

3.1.2.1 供电电压偏差监测点应设置在变电所的全部35kv、10kv母线上及国电公司农村电网电压质量和无功电力管理办法规定对各类用户电压质量监测要求的地点，并包含特殊用户和订有电能质量指标条款合同的用户。各类用户监测点设置应经上一级电能质量监督管理部门批准。

3.1.2.2 其他电能质量指标监测点按合同检测需要设立。

3.1.2.3 在各关口计量点设置功率因数检测点。

3.1.3 电网供电电压的质量标准

3.1.3.1 电网运行电压标准

3.1.3.1.1各变电所10kv供电母线电压标准为额定电压的0~+7%。

3.1.3.2 用户受电端供电电压允许偏差值：

3.1.3.2.135kv及以上用户供电电压正负偏差绝对值之和不超过额定电压的10%。

3.1.3.2.210kv及以下三相供电电压允许偏差为额定电压的±7%。

3.1.4 供给用户受电端的电能质量其他指标应符合3.1.3条要求。

3.1.5 地区电网口子负荷功率因数标准，由市局按年分地区下达。

3.1.6 各项电能质量指标运行合格率计算。

3.1.6.1 电压合格率的计算：

电压超上限与超下限时间总和(分)

kj(监测点电压合格率)=(1- ——————————————)×100%

电压监测总时间(分)

kj(主网监测点电压合格率)

kw(主网电压合格率)=————————————————

n

注： n为主网电压监测点数

kz(局综合供电电压合格率)=0.5a+0.5[b+c+d]/3

注： a、b、c、d按国电公司农村电网电压质量和无功电力管理办法规定设置的各类电压合格率。

3.1.6.2 频率合格率的计算：

∑ti

k=(1- ——)×100%

to

式中：ti测试期内第i次不合格时间(分)

to测试总时间(分)

3.1.6.3 对不定期检测点或专项监测点*,测试期电能专项指标运行合格率：

m

k*=(1- ——)×100%

mo

注：m为测试期内该电能专项指标实测不合格的次数

mo为测试期内总测量次数。

此式适用于电压波动和闪变，三相不平衡度或谐波运行合格率的测试计算。通常应采用专用仪表、仪器测量。

3.1.6.4 功率因数合格率的计算：

监测期内功率因数不合格小时数

kg=(1- ———————————————— )×100%

监测总小时数

3.1.6.5 无功装置可投率的计算：

∑(无功补偿装置不可投容量(kvar)×不可投时间(时)

kk=[1- ———————————————————————×100%

无功补偿装置设计总容量(kvar)×运行监测总时间(时)

注： n为本单位无功补偿装置组数

3.1.7 各项电能质量指标运行偏差应在国家标准允许偏差之内，考虑到电网结构，运行方式及用户用电特性等因素，各项电能质量指标运行合格率标准为：

3.1.7.1 连续运行统计期(年、季、月)内电网频率合格率应不低于99.5%。

3.1.7.2 连续运行统计期(年、季、月)电压合格率应不低于下列值：

电网各电压级电压合格率：97%。

专线和10kv及以上用户受电端电压合格率：95%。

380(220)v用户受电端电压合格率：92%。

3.1.7.3 电压波动与闪变合格率应不低于：99%。

3.1.7.4 三相电压不平衡度合格率应不低于：98%。

3.1.7.5 电压正波畸变合格率应不低于：98%。

3.1.7.6 地区电网口子负荷功率因数合格率应不低于：95%,无功装置可投率应不低于95%。

3.1.8 各级用电部门应加强对各种影响和干扰电能质量的用电设备的运行监督，当干扰超过标准导致有关电能质量指标运行合格率低于本规定时，应及时报告，并安排测试，查明原因，并责任产生干扰的用户限期采取措施改善。

3.1.9 对于干扰影响电能质量和污染电器安全使用环境的电气设备、工程，必须在该设备，工程立项前，根据当地电网条件，国家标准和有关规定，对接入电网运行产生的干扰、影响进行技术评估。发现不符合规定时，该设备、工程应采取有效的防治措施，与工程同时设计、同时施工、同时验收、同时接入使用。

3.1.10 加强对并网运行的发电厂和电网的运行监督，包括有功功率和无功功率的调整，控制和改进，使电网供电频率和供电电压调整在标准规定允许范围之内。

3.2 检测设备的管理

3.2.1 公司对用于电能质量检测仪器、仪表装置实行产品质量许可制度，未经电力管理部门认定的电能质量检验测试中心(站)检定，测试合格的产品，不得用于电网中电能质量指标的监视和测试。

3.2.2 应加强对电能质量检测仪器，仪表装置的质量监督和管理，校表室负责编制此项监督维护制度，按计划进行检验，并建立有关档案。

3.3 技术监督的管理

3.3.1 电网电能质量技术监督的异常监督实行整改联系单制度。

3.3.2 电网电能质量技术监督工作实行报告责任制度。

3.3.3 电网35kv、10kv电压及电压质量指标统计(按月、年),功率因数合格率统计表(按月、年)报送市局生技处和调度所各一份，综合供电电压合格率统计(按月、年)及年度电能质量技术监督报告报市局生技处，月、年统计表于月后10日内报出，年度报告于年后15日内报出。

3.3.4 各级电能质量统计报表应逐步实现电子文档上报方式。

3.3.5 各部门发现电能质量异常情况应立即报告本级的归口管理部门，属重大电能质量事故或异常的情况变亦应立即报告本电网电能质量技术监督主管领导和上级监督管理部门，经技术分析后，由归口部门签发电能质量整改联系单，整改内容纳入相应单位的工作考评中。

3.3.6 电能质量技术监督工作在电网内实行考核制度，对各项电能质量指标实行统计及专项工作情况进行考核。

3.3.7 各级电能质量技术监督的有关部门应建立和健全电能质量技术监督的基础资料和档案管理，加强电能质量事故及其分析处理、改善电能质量措施的档案管理，加强电能质量信息管理。

3.3.8 每年应对电能质量指标进行评估，针对电能质量存在的问题采取防治和改进措施。

3.3.9 用户对电能质量问题有权反映，申述。相应的电网经营企业应依国家有关规定处理。

3.3.10 电能质量不合格引起的民事法律责任，应由造成电能质量不合格的责任者承担。因电能质量问题发生责任纠纷时，由电能质量技术监督管理部门组织检验、测试，依据检验测试数据、技术报告进行协调和技术仲裁。一方对仲裁结果有异议时，可申请上一级电能质量技术监督管理部门进行复核。

4 报告与记录

4.1 本标准形成的报告和记录主要有：

a)年度电能质量检查监督工作计划和总结。

b)功率因数合格率及电压合格率统计报表。

c)典型日高峰、低谷潮流、电容器运行情况报表。

4.2 标准形成的报告和记录，按工作规定和上级主管部门要求及时准确上报。

4.3 本标准执行情况及时向主管领导汇报。

质量管理制度 9

一、质量方针和管理目标

1、抓好医疗器械的质量管理，诗司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。

2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。

3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。

4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。

二、质量体系审核

1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理�

2、公司设专门的质量管理机构质检部，行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。

3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。

4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。

三、各级质量责任制

（一）、企业负责人的质量责任

1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章；

2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动；

3、教育职工树立质量第一的思想；

4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权；

5、对制度执行情况进行检查考核。

（二）、质量管理人员的质量责任

1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件；

2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准；

3、负责起草各项质量管理制度；

4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核；

5、指导产品验收、售后服务工作；

6、检查制度执行情况。

（三）、质量验收人员的质量责任

1、严格执行产品质量验收制度；

2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收；

3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。

（四）、养护保管人员的质量责任

1、严格执行产脾存养护制度；

2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志；

3、加强产品效期管理；

4、对不合格产品进行控制性管理；

5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。

（五）、销售和售后服务人员的质量责任

1、正确介绍产品性能，提供咨询服务；

2、产品销售前应进行复核和质量检查；

3、对顾客映的问题及时处理解决；

4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。

四、质量否决制度

1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。

2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。

4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。

6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。

7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。

8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。

9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。

10、对医疗器械质量有影响的其他事项。

五、经营质量管理制度

1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。

2、企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章，并贯彻执行。

3、从事医疗器械经营的人员必须具有高中以上（含高中）文化水平，并接受相应的专业知识和医疗器械法规培训，具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录，其质量人员应经市级药品监督管理部门考试合格后持证上岗。

4、坚持按需进货、择优采购的原则选择药品的供货商，对供货单位的生产（经营）合法性、资质、诚信、质量历史、质量体系状况等进行分析考察，向供货方索取盖有原印章的《医疗器械生产许可证》、《营业执照》。同时应对供货方销售员进行合法资格验证、索取法人授权托书、供货人身份证明、联系地址等，以确保购进的医疗器械质量符合规定要求。

5、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议或购货合同。

6、首营企业应对其资格和质量保证能力进行审核；首营医疗器械产品应对其质量性以及合法进行性审核。

7、质量人员负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

8、质量人员负责起草医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

9、电话要货、口头电传等应形成文字记录，凡涉及合同及有关履行合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、传真以及所有业务活动的记录均应归档，保存五年备查。

六、首营企业和首营品种质量审核制度

1、首次经营企业是指购进医疗器械时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业。

2、首次经营品种是指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

3、购进医疗器械应以质量为前提，对与本企业首次发生供需关系的供货企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由采购人员会同质量管理人员共同进行，审核合格后，方可从首营企业进货。

4、审核首营企业，应如实填写《医疗器械首营企业审批表》，按表中审核要求索取《医疗器械生产、经营许可证》和《营业执照》复印件等有关证明资料。

5、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证，索取加俯货单位原印章的标有托项目和期限的法人托书、身份证明等有效证件。

6、购进首营医疗器械应按规定填报《首营医疗器械审批表》，医械质量管理人员对首营品种进行合法性和质量基本情况审核，审核合格后方可经营。并索取《医疗器械生产、经营许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》复印件和产品的出厂检验报告。

7、首营品种合法性及质量情况的'审核，包括审核医疗器械的生产批文、注册证和产品质量标准以及包装、标签、说明书等是否符合规定。了解医疗器械的性能、用途、储存条件等内容。

8、签订首次经营品种合同时，应明确质量条款内容，同时与供货单位签字质量保证协议。

9、购进产品应索取合法有效的医疗器械生产或经营许可证、营业执照、产品注册证、产品出厂检查报告书或合格证，进口医疗器械其产品的包装应有中、外文对照说明书。

10、供货方必须提供加俯货单位红印章的有关质量批件和规定资料。

七、质量验收制度

1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械汽、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。

4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。

5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产汽称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。记录保存3年或产品失效后一年。

8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。

八、仓库保管制度

1、仓库应以安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

2、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。

3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1—30度，湿度在45—75%之间。并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为。

5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。

6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产瓶季实行定期检查，并有记录。

7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产脾存和陈列质量的安全。

8、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，有质量人员填写《医疗器械产品停售通知书》，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。若属假劣产品则应报当地药监部门，监督处理。

9、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

10、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

九、出库复核制度

1、建立医疗器械产品出入库复核记录，入库汽应与购进验收记录相符合。

2、产品出库前做好复核和质量检查，实行批号跟踪，搞好出库登记，内容包括销售日期、购货单位、产汽称、规格、数量、生产厂商、外观质量、包装及合格证情况、发货人、复核人等。有生产批号或有效期管理的应记录生产批号和产品有效期。

3、产品出库做到票、帐、货相符合。出库复核记录应保存3年或产品失效后一年。

4、对每批产品的出售进行批号跟踪。根据记录应能追查每批产品的销售情况，必要时，应能全部追回。

5、对销售退回的产品，存放于退货区，经验收合格的存放于合格区，不合格的存放于不合格区，并有明显的色标示意。

6、发现包装破损、封口不牢，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得出库和销售。

十、不合格产品及退货产品管理制度

1、验收过程中，发现不合格产品，应作拒收处理。

2、质量管理人员在检查产品质量发现或上级明文规定的不合格产品，应立即通知停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。

3、不合格产品应存放在不合格区内，并有明显标志。

4、不合格产品的确认、报告、报损、销毁处理要履行审批手续。

5、退货产品应及时处理，并做好记录。

6、未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。

7、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。

8、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，作出明确的验收结论并记录。验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质检部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。

9、质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质检部审核后凭进货退出通知单，通知配送中心及时处理。

10、产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。

十一、质量事故报告、质量查询和投诉管理制度

1、在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。

2、在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。

3、发生重质量事故造身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在24小时内报告当地药品监督管理局。其余重质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。

4、发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调查经过为依据认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持三不放过原则。（即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过）。

5、凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处分，处罚。

6、加强对售后产品质量监控、搞好问询调查和回工作。

7、对顾客的投诉应详细记录并及时处理。分清责任，不得无故推辞或拖延。

8、用户投诉后，要查明原因，及时答复，必要时登门负责修理、更换或退货；如因产品质量问题引起的投诉，要将产品质量问题和处理结果上报当地药品监督管理部门。

十二、售后服务管理及用户问制度

（一）、售后服务管理制度

1、企业应具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

2、企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动。

3、企业应在营业场所明示服务公约，公布监督电话号码和设置意见簿，接受顾客投诉、查询、医疗器械质量问题及的映，做到件件有交待、桩桩有答复，详细记录、及时处理，对留有地址或电话号码的要搞好家或电话答复工作。

4、医疗器械广告宣传要实事求是，内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明为准，不得含有虚假的内容，蒙骗消费者。

5、遵守国家价格政策，制定和标明医疗器械销售价格，做到明码标价，禁止暴利和损害消费者利益的价格欺诈行为。

（二）、用户问制度

1、为使产品在医疗上应用安全、方便、质量稳定、疗效确切，避免在使用过程中产生质量问题，我们应广泛征求意见，经常走医疗用户，听取使用后的映意见以便使产品更完善。

2、定期走用户，收集拥护对医疗器械管理、服务质量的评价意见，对馈信息、销售信誉进行综合分析，取长补短。

3、对用户映的意见或出现的问题跟踪了解，处理意见明确、有效。

4、经常走用户，积极馈信息，查品牌，讲信誉，做到货真价实，保证消费者利益。

十三、质量信息管理制度

1、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关信息。

2、建立以质检部为中心，各相关部门为网络单元的信息馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

3、按信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息进行分级管理。

A类信息指对企业有重影响，需要企业最高领导作出判断和和决策，并由企业各部门协同配和处理的信息。

B类信息指涉及企业两个以上的部门，需由企业领导和质检部协调处理的信息。

C类信息指只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。

4、信息的处理：

A类信息：由企业领导判断决策，质检部负责组织传递和督促进行。

B类信息：由主管领导协调部门决策，质检部传递馈并督促进行。

C类信息：由部门决策并协调进行，并将处理结果报质检部。

5、质检部按季度填写质量信息报表，并上报主管领导，对异常突发的重质量信息要以书面形式在24小时内向主管负责人及有关部门馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。

6、部门应相互协调、配合，定期将质量信息报质检部，经质检部分析汇总后，以信息馈方式传递至执行部门。

7、质检部负责对质量管理信息进行处理归档分类。

十四、质量记录管理制度

1、经营部除在购进医疗器械时，必须注意产品的质量外，要经常向客户询问产品质量情况，了解客户需求，收集客户对产品的使用意见和改进意见，并将各类信息及时馈到生产企业。

2、验收养护人员在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况，并及时向质量管理部及经营部报告。

3、如有消费者的质量投诉，应及时判明医疗器械质量情况和查清投诉事项，确属产品质量问题的，应实事求是地解决，做到既维护公司的质量信誉，又使顾客满意。

4、质量管理部接到质量投诉后，应及时处理，在10天内解决，一个月内结案。并认真做好记录，并将查证情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。

5、对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存，保存期三年。

十五、不良事件监测报告制度

1、企业负责人和质量管理负责人负责不良应的调查处理报告。

2、发生医疗器械不良事件，应快速处理。

（1）、事件调查：查清事件发生时间、地点、相关部门、人员、事件经过、原因、后果，做到实事求是，准确无误。

（2）、事件分析：以事件调查为依据，组织有关人员进行认真分析，确定事故原因，有关人员的责任，提出整改措施。

（3）、事件处理：对事故处理做到三不放过的原则，即原因不明不放过，责任不清不放过，措施不落实的不放过，认真分析，总结教训。

3、不良应调查、处理和报告应有详细记录，并建档。

4、确定医疗器械产品质量问题而导致不良应，应及时报告当地药品监督管理部门。

十六、人事教育培训制度

1、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。

2、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

3、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。

4、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗

5、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。

6、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。

十七、执行情况考核制度

1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。

2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核情况应如实记录，质检部负责监督和抽查。

3、自查、考核结束10日内各部门应向质检部馈质量管理制度执行与问题整改情况。

4、凡不按规定时间进行认真自查的部门，每次扣发该部门主要负责人的奖金100元。

5、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任小给予责任人处以50元以下罚款。如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重、损失小和对存在问题的认识态度，扣发主要责任人奖金。

6、对自查和抽查中存在的问题，质检部提出整改意见，并发出整改通知书未在要求的时限内整改到位，应加倍处罚。

7、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放奖金。对企业质量管理体系提出合理建议，有利于企业管理，能提高工作效率，产生经济效益的员工，根据贡献小给予嘉奖和奖励。

8、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。

十八、特殊产品专项管理制度

1、特殊产品指根据有关规定对储存条件、使用方法等有特殊要求的产品。

2、特殊产品的购进、保管、储存、销售、使用必须按规定执行。

3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写、收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期一年后。

4、特殊产品管理文件的设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更应符合国家、地方有关法规，由文件管理部门负责检查、管理工作。

质量管理制度 10

1、公司车辆管理过程：（具体操作见公司《车辆管理制度》）

1.1凡使用车辆的均需经行政部负责人同意，报总经理室批准，司机凭《公务派车单》出车，出车结束后，司机要填好行驶公里，将《公务派车单》保存好并登记入帐，无《公务派车单》一律不许出车，否则视为违反纪律。

1.2用车部门要提前一天通知行政部，临时出车，视车辆出勤情况安排。

1.3职员因公用车，按下列原则优先派车：接送公司重要客人、紧张任务、财务人员到银行送、取千元以上款项、公交车不易到达的地方。

1.4因违章处罚的由违章司机负责。

1.5司机遇交通事故时，应立即通知交警处理，并及时报告公司领导。

1.6公司车辆因事故受损按下列原则处理：

（1）责任是对方的，由我方司机负责向对方追索；

（2）责任是我方的，由我方司机向保险公司追索。

1.7司机在车辆使用过程中发生故障，应立即排除，无能力排除面影响安全行驶的，可就近修理，暂不影响安排行驶的在返回公司后报行政部后，到修理厂修理。

1.8车辆维修审批：车辆出现或发生故障需要维修的须填写《送修申请单》，并由行政部负责人签字后，才可以维修。对更换零部件或总额超出800元费用的维修经行政部确认后，报总经理审批后方可修理。修理期间专职司机必须到场监修。原则上属于正常消耗的零件更换及由于机件磨损造成的故障，由公司负责维修，属于司机使用不当造成的损坏则由当事人负责。

1.9修理结束后，专职司机必须将修理项目清单送行政部备档，检修更换下的配件，必须交公司存放，待行政部专人核实后统一处理。

1.10公务车辆年检时，由该公务车辆之专职司机负责办理，年检结束后须及时将相关票据核销。

1.11专职司机要做好《车辆维修保养计划》，保证车辆安全行驶。

1.12坚持核算制度，每月底车管人员必须核实车辆用油数量与行驶里程是否相符。厉行节约，反对浪费，车管人员与司机要精打细算，节省油料和管理费用，对修车费用要认真核对，把费用降至最低点。

a、以车辆的使用登记表、车辆费用月份统计表和加油清单数考核；

b、车辆加油数量由司机填好《加油清单》，以便作为考核公里数的参考依据。

c、月末对公务车实行月行车里程汇总，如发现油耗数量有明显差异，必须落实原因。

2、卫生、食堂管理过程：按《食堂管理规定》执行。

3、宿舍管理流程：按《宿舍管理规定》执行。

质量管理制度 11

第一章：总则

为规范快递服务行为，确保快递服务质量，提高客户的满意程度，树立企业良好的社会形象从而创立企业服务品牌，特制定本制度。

第一条：客户满意度是公司生存与发展的支柱，向客户供给满意的服务既是公司自身发展的基本策略，也是公司必须承担的职责，更是社会和行业发展的必然，持续提高服务水平和服务质量是公司经管理的重要工作之一。

第二条：公司奉行“以客户满意度为衡量标准，用优质并具特色的服务满足客户期望，树立快递第一服务品牌”的服务宗旨，把“客户满意”作为公司管理活动的终极目标。

第三条：在满足国家法律法规和地方政府行业管理要求的前提下，公司将致力于形象品牌建设，为客户供给安全、便捷、高效、满意的快递服务。

第四条：本制度适用于公司营运及营运管理岗位的全体员工。

第二章：服务质量规范

第一条：公司在充分认识快递行业特点并兼顾其他行业要求的基础上，制定了服务质量标准。服务质量标准包括了管理人员服务标准、快递从业人员服务标准和运输机动车辆规范，为规范化服务供给共同执行的蓝本。

第二条：经营管理人员服务质量标准应做到：公正廉洁、诚信务实让快递人员放心；热情礼貌、语言规范让快递人员舒心；及时高效、倾力而为让快递人员称心；急之所急、想之所想让快递人员安心；人本关怀、温馨入微让快递人员顺心。

第三条：快递从业人员基本要求：

一、仪态端庄，举止大方，衣着整洁，发型朴实。

二、按规定着工装，女性束发。

三、语气和蔼可亲，语言礼貌礼貌。

四、快递人员应使用规范礼貌用语：

“您好！我是xx快递公司的，您的xx快件已到，请问今日有时间接收吗？”、“请问什么时候上门方便？”、“请仔细查收你的快件！”、“对快件有疑问请拨打。.。.。xx”、“再见！”。

第四条：快递人员在服务过程中不发生以下所列行为：

一、与顾客约定好时间，却不按时到达，也没有及时与顾客联系的。

二、在送（收）上门过程中私自收取顾客加急费。

三、在送（收）过程中私吞顾客赠品。

四、在送件过程中，没有等顾客检查完快件就离开的。

五、在送（收）过程中对顾客言语不礼貌的，以及与顾客发生争执的。

第五条：热情服务，细致周到。

一、主动解决顾客在送（收）快件后的疑虑。

二、按照顾客要求的时间准时到达，并安全送（收）快件。

三、快递人员上门时自带鞋套和水杯，做到不给顾客增添任何麻烦。

四、因故不能按时到达顾客指定地方的，要提前给顾客打电话或另约时间，以免顾客等待。

第六条：诚信服务，童叟无欺。

一、主动了解顾客对服务的需求和期望并尽量予以满足，因客观原因不能满足时，应与顾客沟通，说明原因，提出合理提议，引导“服务供给”与“顾客期望”达成一致。

二、主动告知行业关于由顾客支付服务过程中可能发生的费用的规定。

三、选择最有利于顾客送（收）件的收费方式，告知顾客并征得顾客的同意。

四、按规定或约定收取送（收）费，自觉主动出具发票。

五、在送件过程中，要主动要求顾客清点所收的快件（货物），对于代收款的客户，要当面给顾客验货，若有赠品要明白的告知顾客，在顾客无疑问的情景下，方可收款离开。

六、在送代收款顾客的时候，若有顾客在验货后因为质量问题拒不付款的情景，不可与顾客发生争执。

第七条：礼貌服务，礼貌待客。

一、当非主观原因使服务供给不能满足顾客诉求时，须如实告知，求得谅解，并友好协商变更服务方案。

二、冷静对待矛盾或纠纷，耐心听取顾客意见，以诚恳的态度，从和谐稳定大局出发做好解释工作，不激化矛盾。

第八条：特色服务、创立品牌

一、执行预约服务时应严守时间并在规定时间内耐心等候。

二、了解快递行业的相关知识，在顾客有需求时向其讲解。

三、掌握向不一样顾客供给差异化服务的技能。

第九条：快递车辆服务质量标准：

一、车身（包括前后保险杠）颜色鲜亮、无明显擦痕，漆面无脱落或单点脱落但面积不超过1cm2，线条和车门字迹清晰、无缺损。

二、机盖中央黏贴专用图案标志平整、无卷边、无破损。

三、仪表板、内饰板、顶棚、后隔物板完好无伤损且洁净无积尘。

四、车辆技术状况良好，安全设施有效。

第三章：服务质量控制

第一条：服务质量控制的目的是确保贯彻公司“安全快捷满意，诚信规范温馨，确保顾客满意，追求持续改善”的质量方针。

第二条：公司建立分管副总经理负责、安营部经理执行、办公室主任监督、后勤保障部经理、人力资源部经理协助的服务质量监督管理体系，对服务策划、服务评审、服务供给、服务监督的全过程进行管理和控制。

第三条：服务质量监督管理体系各职能单元履行如下职责：

1、分管副总经理负责动态地组织调查顾客期望、评审顾客要求、制定服务标准、分析反馈信息，监督纠正措施的执行，保证体系协调运转。

2、安营部负责贯彻服务规范、监控服务供给过程、执行督察制度和纠正措施、评定快递员服务质量等级。

3、客户服务部负责调查顾客期望、拟定服务质量信息调查方案、收集分析服务质量反馈信息、受理处置顾客投诉、实施服务需求和服务质量评审、提出改善提议、评价并改善办公环境和秩序。客户服务服务部

4、后勤保障部负责供给快递运输车辆技术状况坚持、车辆故障或事故救援、车容车貌整改等服务支持。

5、人力资源部负责了解培训需求、拟定并执行培训计划、验证培训效果。

第四条：公司各岗位尤其是监控岗位管理人员应忠于职守、严守岗位、切实履行职责，按照规范要求做好快递员的服务工作和服务质量监督管理工作，按照工作流程及时高效地处置服务过程中发生的问题。

第五条：公司相关部门应密切配合组成联合稽查组定期就快递员的执行规范情景进行全面检查，检查结果如实记录、分类整理作为快递员考评和评价管控手段适宜性的基础数据。

第六条：公司对快递员的服务质量状况实行等级管理，安营部依据相关记录对快递员的服务状况进行评价，确定快递员的服务质量等级，等级由高到低分为A、B、C三级。服务质量等级为动态管理，与之相对应的奖惩从《快递员管理制度》相关条款之规定。

第四章：持续改善

第一条：公司办公室应关注服务过程，抓点带面，经过公司网站、信息、内部刊物、行业刊物、宣传栏等载体及时表扬先进、暴露不足，营造并坚持积极向上的企业文化氛围，激励员工创优争先。

第二条：办公室及人力资源部、客户服务部、信息服务部等相关部门要根据不一样时期的实际情景进取策划、认真组织相应的活动，以坚持公司的活力和推进服务质量的持续提高。

第三条：客户服务部要拟定切实可行的服务质量信息调查方案并会同信息服务部予以实施。信息调查的时间间隔应能满足公司及时获取阶段性服务质量反馈信息的需要。

第四条：公司设专人值守公司公众网站的公开论坛，进行开放式交流沟通并筛选归纳出有效信息以供制定改善措施的参考。

第五条：建立队务会和公司工作例会制度，在不一样层面上供给内部交流沟通、互教互学的平台。各级管理者要开动脑筋充分利用这个平台，到达提升整体服务质量水平的目的。

第六条：人力资源部要发挥主观能动性，深入营运一线去发现培训需求，在分析的基础上根据实际情景组织实施针对性培训满足这种需求，并验证培训效果。

第五章：其他

第一条：在环境条件发生变化或经过正规评审确认存在缺陷的情景下，经总经理批准可作修订。

第二条：本制度资料与国家法律、地方法规和行业规定相冲突的，从其规定。

第三条：本制度由公司总经理办公室负责解释。

第四条：本制度自公布之日起实施。

质量管理制度 12

管理制度是指组织对内部或外部资源进行分配调整，对组织架构，组织功能，组织目的的明确和界定。消防工程质量的管理制度是什么 ?

消防工程质量管理制度

1.施工准备阶段的质量管理

施工单位图纸自审是施工准备阶段的主要工作， 图纸会审由建设单位组织，消防部门、设计单位参与，提出自审中发现的问题， 并经各方商讨，最终形成书面纪要， 作为施工与验收的依据。

对于该阶段质量的管理，主要是要找出图纸设计中存在的， 影响今后施工、验收和使用的隐患，看其是否符合有关规范要求，主要包括以下内容：

(1)系统中管材的使用、管材的连接方式、管路的坡度等；

(2)喷淋头和探测器的选型、设置场所向等；

(3)喷淋头的安装朝和探测器的保护面积等；

(4)防排烟设备、防火卷帘门、消防水泵邓消防控制设备的联动控制方式等。

2.施工过程阶段的质量管理

在施工过程中，主要从“人、料、机、环、法”五个要素进行质量管理， 建立完善的质量管理体系，加强消防工程产品质量的测量、分析和改进。以下主要针对以上五个要素展开讨论：

2.1“人”―参与消防工程的施工人员

工程质量的基本保证主要就是是工程项目参与各方员工的素质。因此，对于施工人员的选择，一般应选择具有消防工程施工经验的， 如果没有消防工程施工经验则必须对其进行包括消防工程施工技术培训以及安全生产知识培训等的岗前培训。另外，对施工班组的技术交底必须在各分项工程开始前进行， 从而正确领会设计意图、设计变更的要求，最终执行和满足施工规范、规程、工艺标准、质量评定标准和建设单位的'合理要求。

2.2“料”―工程材料和设备

消防工程使用的所有材料与设备，必须符合设计要求。材料与设备来源的厂家必须具备材料证明书或合格证，并应具备良好的信用和质量管理体系。另外，消防专用产品应为公安部消防产品信息网上网产品， 并严格按物资进场验收程序进行验收， 严防不合格物资进入施工现场。

2.3 “机”―施工机械、测量和检测仪器

消防工程的机具主要指的是施工机械、测量仪器和检测仪器等。应定期维护和保养常用施工机械， 使其保持完好状态。测量仪器和检测仪必须经检验合格， 并测试所敷设线缆的绝缘电阻、火灾探测器的性能等。

2.4“环”―施工内外环境

在施工组织设计中编制可操作性强的确保安全生产和文明施工的技术保证措施并严加落实， 与土建总承包单位、其他专业承包单位共同缔造一个整洁有序、安全有序的施工现场。

2.5“法”―施工质量管理制度和施工组织设计

2.5.1施工质量管理制度

项目质量技术管理人员均应持证上山岗。贯彻落实质量责任制，建立完善的施工质量检查验收制度(包括隐蔽工程)和施工技术复核制度。组织特定班组在实施中落实， 加大实物质量的控制力度，使其符合设计、合同和强制标准要求。

此外，要按程序及时进行处理工程施工中发生的质量问题(事故)，且不留隐患，责任明确。现场质量管理应处于受控状态。

2.5.2施工组织设计

应根据工程特点编制有针对性、可操作性强的施工组织设计， 工程的重要部位和施工阶段及专项应有施工方案， 施工方案中应明确有关的施工工艺与技术要求、工程成品、半成品的防护措施， 工程项目按照施工组织设计方案的要求组织实施。

2.5.3文件和资料管理

应做好消防工程项目有关文件和过程施工记录的管理工作， 确保施工中所使用的图纸与规范的有效性，并收集保管好消防工程从建审开始形成的有关文件和记录， 如建筑设计防火审核意见书、消防设施审核意见书、图纸自(会) 审记录、施工组织设计(方案)、主要材料或设备质量合格证明文件、隐蔽工程检查记录、水压试验记录、绝缘电阻测试记录、施工技术复核记录， 技术质量问题(事故) 论证处理记录， 建筑材料、构配件、设备进场检查验收记录， 报告， 分部、分项工程质量验收资料等。

此外，还应通过完善的、可靠运行的质量管理体系按PDCA 循环方法对消防工程产品质量的测量、分析和改进，主要有以下几个方面：

(1)对常见的消防工程质量问题进行分析，并采取预防措施；

(2)对新发生的消防工程质量问题进行剖析， 采取纠正措施；

(3)建立质量问题与对策台帐，消除引起质量问题的隐患，促使消防工程质量的持续改进与提高。

3.施工验收阶段的质量管理

对于消防部门的验收，为确保消防工程的一次性通过， 在消防工程报验前， 应做好验收前的各项准备工作，主要包括以下工作：

(1)落实土建专业与消防相关的作业是否已竣工，各消防设备的电源是否已到位。

(2)各消防联动设备的联动关系是否已按设计及规范要求设置， 并经自检正常。

(3)做好消防系统各子系统的调试与整体联动调试工作， 检查水泵接合器、室外消火栓的有关阀门是否安装正确， 均已开启。

(4)有关的标志以及工程竣工图和竣工资料(包括建审意见)是否已完备。

4.结语

对消防工程的施工，不仅要加强施工质量的管理，为确保消防系统的可靠运行还应该提高消防工程的服务质量，主要可以从以下几个方面入手：

4.1培训业主消防系统管理人员

在调试验收阶段，可以培训业主消防系统管理人员， 必要时协助业主建立消防管理制度。施工单位不可能全职协助业主进行消防系统的维护， 因此培训好业主方消防系统管理人员， 使其熟悉本工程消防系统的组成与原理、消防系统的日常维护、报警处理程序、消防系统操作规程是做好售后服务的关键。

4.2定期做好上门回访工作

由于调试验收阶段的培训基本上是理论为主， 而要熟悉整个消防系统的维护工作需在实践中不断学习， 因此在验收后应定期上门回访， 认真解答业主方人员提出的问题， 及时解决出现的故障， 并做好记录。

4.3故障响应速度要快

在收到投诉电话时， 维护人员应在最短时间内赶赴现场， 对出现的故障应进行分析， 如属消防系统操作人员违规操作应予以耐心解释， 并教其正确的操作方法； 如属施工质量或材料质量问题， 应认真查找原因， 并制定纠正与预防措施， 以防同样问题在其他工程中出现。

4.4加强对售后服务人员的选拔和培训工作

售后服务人员是直接面对顾客的一线工作人员， 其素质及表现反映了一个企业的文化与实力。因此应选择责任心强、服务态度好的技术人员进行专业培训， 提高服务质量， 从而提高顾客满意度。

质量管理制度 13

1.质量保证组织措施

建立质量保证体系，对工人进行培训，掌握好技能；经常进行质量意识教育，树立质量是企业的生命的思想观念。

所有特殊工种(如焊工)应持证上岗。实行焊工编号、定岗、定位。

工序之间必须进行交接检查。

认真做好施工记录和试验报告，并与施工同步进行，做到完整、准确及时。

现场设置专职质量检查员，对施工全过程进行督促检查，对不符合质量要求的工序有权停止施工和责令纠正。

2.质量保证监督措施

工序质量监督，实行自检、互检、专业检，合格后方可进行下道工序。

认真听取建设单位检查人员的意见和建议，做到及时整改。

质管部门定期不定期深入施工现场进行检查，发现问题限期整改并复查。

每个施工人员必须认真负责，杜绝质量通病的发生。

3.质量保证技术措施

(1)钢结构制作、组装

样板、样杆应经质量检验员检验合格后，方可进行下料；大批量制孔时，应采用钻模制孔，钻模应经质量检验员检验合格后，方可使用。

(2)钢结构焊接

建筑钢结构焊接质量检查应由专业技术人员检查，并须经岗位培训取得质量检查员岗位合格证书；焊工应严格按照焊接工艺及技术操作规范施焊。编制焊接方案

装配完的构件应经质量检验员检验合格后，方可进行焊接。焊接过程中应严格按照焊接工艺要求控制相关焊接参数，并随时检查构件的变形情况；如出现问题，应及时调整焊接工艺。

雨、雪天气时，禁止露天焊接。构件焊区表面潮湿或有冰雪时，必须清除干净方可施焊。在四级以上风力焊接时，应采取防风措施。

(3)钢结构安装

施工现场质量管理应有相应的施工技术标准、质量管理体系、质量控制及检验制度，施工现场应有经项目技术负责人审批的施工组织设计、施工方案等技术文件。进行钢结构安装前，同设计单位认真交底，明确钢结构体系的力学模式、施工荷载、结构承受的动载及疲劳要求，做好保证结构安全的技术准备。

钢结构施工必须采用经过计量检定、校验合格的计量器具。

熟悉安装现场周边的`环境，建立合理的测量控制网，编制满足构件空间定位要求的测量方案。编制吊装方案。

同监理单位联系，就专项施工工艺交底或委托有资质的单位检测，包括焊接工艺评定或焊缝试验，高强度螺栓检测或抗滑移系数复测，大型设备安全检测等关系结构安全的工艺。

钢结构工程质量验收应在施工单位自检的基础上，按照检验批、分项工程、分部工程的程序进行。

(4)螺栓连接

为使普通螺栓连接接头中的螺栓受力均匀，螺栓的紧固次序应从中间开始，对称向两边进行；对于大型接头应采用复拧，保证接头内各个螺栓能均匀受力。

施工前应对大六角头螺栓的扭矩系数、扭剪型螺栓的紧固力和摩擦面抗滑移系数进行复验，合格后方可进行施工。一个接头上的高强度螺栓，应从螺栓群中部开始安装，逐个拧紧，每拧一遍均应用不同颜色的油漆做上标记，防止漏拧。高强度螺栓的紧固顺序从刚度大的部位向不受约束的自由端进行，从中间向四周进行，以便板间紧密。

(5)防腐涂料涂装

施工技术方案及交底内容完善，钢结构涂装表面除锈方法和防腐涂料涂装方法及措施齐全。

(6)防火涂料涂装

施工技术方案及交底内容完善，施工单位具备消防部门批准的施工准许证明文件，应由经培训合格的专业操作人员施工。

(7)压型钢板安装

压型钢板施工要求波纹对直，所有的开孔、节点裁切不得用氧割，避免烧掉镀锌层；板缝咬口点间距不得大于板宽度的1/2且不得大于400

质量管理制度 14

药业公司药品质量事故、查询、投诉的管理制度

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规的要求，为加强公司经营过程中因药品质量问题，而发生危及人体健康或造成经济损失等异常情况的管理，特制本该制度。

一、质量事故的管理制度

1、质量事故分为一般质量事故和重大质量事故两大类。

⑴重大质量事故:

a、因质量问题造成整批报废的。

b、药品在有效期内由于质量问题造成整批退货的。

c、在库药品由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂、污染破损等不能药用的。

d、药品发生混药、严重异物混入或混入质量低劣药品，并严重威胁人体健康或造成医疗事故的。

e、药品因质量问题造成经济损失金额达3000元以上或因管理不善造成大量药品过期失效的。

f、出售假劣药等造成不良影响的。

⑵一般质量事故:除以上事故外的其它事故。

2、质量事故的报告程序和时限

⑴各环节发生的一般质量事故由部门负责人从速处理，当日报质量管理部。

⑵质量管理部接到事故报告后应会同有关部门了解事故的原因及处理经过，报公司领导。

⑶发生质量事故造成人身伤亡或严重威胁人身安全的质量事故，事故发现部门应一小时内报质量管理部、公司领导，公司应及时派人查明原因、责任，并在24小时内报当地药监局，及时妥善解决。

⑷发生一般质量事故应在三天内上报，并在一周内将质量事故原因报公司领导。

3、质量事故的处理

⑴首先调查事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、后果，做到实事求是，准确无误。

⑵分析事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。

⑶事故的处理应做到三不放过:事故原因不清不放过，事故责任者和群众不接受教育不放过，没有预防措施不放过。

⑷发生一般事故的责任人，经查实在季度质量考核中进行经济赔偿。

⑸发生重大质量事故的责任人，经查实可辞退，触犯刑律的交公安机关追究刑事责任。

二、质量查询的管理制度

1、质量查询的分类

⑴供货方或客户向我司查询。

⑵我司向供货方或客户查询。

⑶我司向药监部门查询。

2、查询程序

⑴我司向供货方查询由业务部负责。

a、来货经验收有质量问题的品种，验收员填制《采购来货待处理通知》，业务部向供货单位查询，等候答复处理。

b、库存药品检查发现并确认有质量问题的品种，质量管理部出具《停售通知单》，业务部向供货单位查询，等候答复处理。

c、省市药检所抽检不合格的品种，质量管理部出具《停售通知单》，业务部凭该单向供货单位查询，等候答复处理。

d、对查询情况，业务部应做好记录。

⑵供货方或客户向我司查询由质量管理部负责并做好记录。

a、客户单位收货时发现有严重质量问题而拒收的药品，公司销售员应及时通知质量管理部，质量管理部对药品质量进行调查后，报告公司领导，妥善处理。

b、质量管理部负责对客户以电话、公函、信件等形式向我司的质量查询，对查询过程中发现的质量问题要查明原因，采取有效的处理措施，及时答复。做到桩桩有答复，件件有交待。

⑶我司向药监部门的查询由行政人事部或质量管理部进行，并做好记录。

三、质量投诉的管理制度

1、公司销售的药品，客户或顾客由于质量问题向公司提出的投诉，无论口头、书面、电话等形式都要认真对待。

2、公司各环节、各部门接到顾客投诉后，及时报告公司领导，并配合做好质量投诉的调查处理工作，查清事实真相，给投诉者一个满意的答复。并做好记录。

3、对产生重大问题的质量投诉，应立即采取控制措施，向公司领导和上级主管部门汇报。

质量管理制度 15

1.0目的

检查、评价质量体系的有效性，保证质量体系的完善和改进。

2.0适用范围

适用于物业管理公司对内部质量审核的组织和实施的控制。

3.0职责

3.1管理者代表负责审批有关内部质量审核的计划、报告等文件，并组织进行内部质量审核活动。

3.2品质/拓展部在管理者代表领导下，具体组织开展内部质量审核活动。并对不合格采取的纠正措施的实施和效果进行跟踪检查验证。

3.3审核组织负责编制有关审核文件进行现场审核。

4.0程序要点

4.1总则。

内部质量审核应按计划、有组织、按程序并由具备资格的内部质量审核员（以下简称内审员）进行。

4.2内审员的基本条件。

4.2.1is09000文件的主要编写人。

4.2.2认真负责，有较强的敬业精神。

4.2.3有较强的组织及语言、文字表达能力。

4.3内审员的必备条件。

4.3.1经有关单位培训，取得'质量体系内部审核员培训合格证书'或取得质量体系内部审核员注册资格。

4.3.2经管理者代表认可后，由总经理任命。

4.4内部质量审核（以下简称内审）的时机。

4.4.1内审按计划进行时，一年的间隔期内，至少进行2次，公司定为每年的6月、12月中旬进行例行内审。

4.4.2追加内审。

（1）例行内审之外进行的内审，公司界定为追加内审。可预期时，追加内审亦应在年度审核计划中列出。

（2）下列情况之一，应进行追加内审；

●文件化质量体系开始实施后的适当阶段；、

●认证机构监督审核前的适当时候；

●当发生服务质量不符合规定，引起业主严重投诉时；

●总经理认为必要时。

4.5内审的组织工作。

4.5.1品质/拓展部负责编者按制《年度内部质量审核计划》，经管理者代表批准后实施。实施前，品质品部应下达内审通知，内审通知应经管理者代表批准。

4.5.2追加内审由品质/拓展部下达追加内审通知。追加内审通知需经管理者代表批准后实施。

4.5.3内审通知应确定审核目的、审核范围、审核依据、审核日期及审核组人员的组成。

4.6审核组。

4.6.1每次审核均需组成审核组，根据时间安排和审核工作量大小，在一次审核中审核组可分为几个审核小组。

4.6.2审核组由具有资格的内审员组成，审核组需指定一名内审员为审核组长。

4.6.3内审的具体实施由审核组长负责，审核组独立完成。

4.6.4审核的实施。

4.7.1内审应按规定的程序时间并完成。

4.7.2内审应按规定的程序时行。

4.7.3审核组成员应按分配的审核的审核范客观、公正地纠集客观证据，并对检查结果和评价的准桷性、可追溯性负责。

4.7.4审核及实施中所形成的文件、记录应详细、清楚、完整、规范。

4.8公司制定并实施《内部质量审核实施标准作业规程》，规范内审活动和内审员的资格确定及审核行为准则。

4.9内审中发现不合格项的纠正措施和验证。

4.9.1内审中发现的不合格项是'审核报告'内容的一部分，审核组应以'不合格通知单'的书面形式送达受审部门。

4.9.2受审核部门负责人应该'不合格通知单'指出的不合格事实，举一反三，从根源上制定并实施纠正措施，以减少或消除不合格的发生。

4.9.3纠正措施实结束后，受审核部门负责人应将实施情况和结果填入'纠正措施'相应栏内报品质/拓展部请予以验证。品质/拓展部应将验证结果报告管理者代表。

4.9.4'纠正措施'经验证无效果或没有达到预期目标的，管理者代表应指示品质/拓展部再次下达'不合格通知单'直至验证达到要求为止。

4.10内审全过程形成的文件和记录，由品质/拓展部负责收集、汇总、保存，各部门应保存除规定上报的相关文件和记录。内审文件和记录保存期3年。

4.11本规程作为品质/拓展部员工绩效考评的依据之一。

5.0记录

6.0相关持文件

6.1《内部质量审核实施标准作业规程》。

6.2《不合格纠正、预防标准作业规程》。

质量管理制度 16

一、填空题：

1、质量方针：__________________________________________________________

2、验收药品应包含什么内容:验收药品应依据公司“配货单”进行药品的验收，包括验收药品通用名称及______________________________生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到到货日期、到货数量、验收合格数量、验收结果、和验收日期等内容。

3、首营品种：指本企业向某一 _______________________________首次购品， 包括药品新型号、新规格、新剂型、新包装等。

4、中西成药一般药品的检查验收 _______________ 完成；

5、对阴凉贮藏及冷藏药品验收应在 _______________________________与储存____________________ 。

6、验收时应 分别验收，严防混药事件。

7、验收首营品种验收，应有

8、验收整件的药品，每件包装应

9、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应______________________________等内容，实施批准文号管理的还应注明药品批准文号

12、验收药品时应注意有效期，一般情况下有效期不足得入仓库，如须入库必须经配送中心经理同意。

13、药品质量检查验收必须做好验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。

14、验收过程中发现不合格药品应拒收，存放于 ， 填写 ，上报总部

15、 药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为 ；阴凉库的温度为 ；冷库的温度为 ；

16．养护组织对库存药品定期进行 。一般品种，每季度检查 次，效期药品和易变品种酌情增加检查次数。

17．公司规定在库的药品检查的时间是每月普查为 次。

18、存药品应当按照要求采取 、遮光 、防潮、 、 防鼠等措施；

19、 、外用药与其他药品分开存放，中药材和 分库存放；

20、应当采用 系统对库存药品的有效期进行 和控制，应采取 及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

公司质量管理制度 17

为确保工程的施工质量，使至符合施工规范，设计文件、施工合同、满足用户的要求，特制定本制度。

1、项目经理是项目工程质量的第一责任人，必须认真贯彻国家和上级部门的有关方针、政策、法规、集团公司的整合体系程序文件等，确保工程质量管理目标的实现。

2、施工员必须依据国家有关验收标准、设计文件、国家及省市的有关政策、法令法规，集团公司整合体系程序文件、施工合同等要求进行合理、科学地组织施工，每一分部分项施工作好质量技术交底工作，对分部分项工程施工质量进行全过程检查监督与控制，对出现的质量问题进行落实整改，对每道工序完成进行技术复核，参加隐蔽工程验收，制订各项专项方案，参加编制施工组织设计。指导督促观砌、翻样的日常工作，做好产品的防护工作，严格把好材料质量关，做好对翻样图及料单等技术复核工作。

3、项目质量员要做好日常督促与检查，发现有不符要求处及时制止和提出整改要求，加强隐蔽工程验收和技术复核，把好工序质量关，进行分项工程的质量等级评定，参加分部分项工程的验收，对质量通病提出解决方法，确保分部分项工程施工质量符合规定要求。

4、观砌翻样必须对本管辖的工种所施工的分项工程施工质量进行把关，根据规范要求、设计文件，指导班组正确施工，对所辖工种进行质量技术交底，进行技术复核和工序交接检查，墙体砌筑前由观砌立好皮数杆，翻样必须及时正确完成翻样图和大样，参加分项工程的。质量验收评定，对不合格的分项及时督促与返修，观砌与翻样必须相互配合，协调工作，避免造成施工差错。

5、项目材料员必须严把材料进场质量关，不合格材料及无质量保证的材料、产品杜绝采购与进场，材料入库后做好产品的分类堆放与标识工作，并及时提供材料的合格证明。

6、对钢材、水泥、红砖、防水材料等涉及结构安全与使用功能的相关材料及试块、试件，项目部质量员必须会同监理等有关单位人员按规范标准要求进行见证取样，经复试（或检测）合格后方能使用。

7、对建筑物定位轴线、标高、龙门桩；基坑开挖灰线、桩位；基础及楼层的弹线轴线标高、墙柱平面位置尺寸；模板；墙体平面位置尺寸、门窗洞尺寸、标高、皮数杆；施工翻样图；构件安装轴线、标高、平面位置等，由项目施工员组织质量员、观砌、翻样等人员进行技术复核，相关观砌、翻样在技术复核前进行自查，经技术复核合格后方能进入下道工序施工。

8、观砌、翻样必须督促班组自检，并参与各工种之间的交接检查，形成书面记录，由项目部质量员进行专项检查验收，每道工序完成后报监理（或建设单位）检查验收，合格后进入下道工序施工。

9、隐蔽工程在隐蔽前，经班组自检合格后，由项目部质量员进行检查验收，经检查符合要求后报公司质量部门进行复验。复验合格后报监理单位（或建设单位）进行隐蔽工程验收，合格后形成书面记录并进入下道工序施工。

10、在完成每一部位检验批及分项工程后，由项目质量员及时进行检验批及分项工程的质量自查，会同由监理工程师（建设单位项目负责人）组织的施工单位项目专业质量（技术）负责人等参加的质量验收。在完成每一分部工程后，由项目负责人组织进行自查，并会同由总监理工程师（建设单位项目负责人）组织的施工单位技术、质量负责人等参加的质量验收。单位工程完成后，由施工单位自行组织有关人员进行检查评定，并向建设单位提交工程验收报告，对分包单位所承包的工程项目，由分包单位按标准规定的程序进行检查评定，总包单位派人参加。

11、施工现场设立由班组质量员、项目部专职质量员、公司质量部门的三级质量检查控制管理体制，对每道工序的施工质量进行把关，做到检查人员到位，责、权明确。

12、明确各管理人员岗位质量职责和工作职责，树立良好的质量意识，建立健全的质量管理体制。对每道工序进行严格把关，严格按照施工检验程序进行施工作业。

质量管理制度 18

1、凡进厂的原料必须质检，符合标准可入库。

2、质检员须凭采购物料价格通知单或采购合同书或委托加工合同或计划进行质检。

3、质检员必须按规定的操作规程和检验法进行取样质检，以感官鉴定为主，以仪器� 感官鉴定和仪器对照相结合

4、感官鉴定水份误差不准超过±0.5%，纯粮率或容积重等项误差不差等级，其他各项指标均不超过规定标准。

5、卸车时质检员必须监检，杜绝不符合标准的原料混入，发现异常立即停卸，不符合标准的原料必须退回。

6、不符合质量标准的原料退货时必须做好记录，经品管员复检后退货。

7、凡进厂的原料质检员必须按规定项目真写《质量监定证》。

8、原料在储存期必须检查质检制度和质量水份月普查制度，并将情况按规定上报。

9、储存原料投入使用前必须依据先进先用的原则凭保管员的提验单进行化验，不符合质量标准的原料不准投入车间使用，上报审批处理。

10、开发使用新源料须先取样化验，经分析认为有价值，由技术部将样品分析报告、原料价格等资料是技术总监确认后制定出使用法。

11、技术部按配算出成本报总经理或副总经理审批后，按生产计划算出新原料的需求量，由采购部采购。

产品质量管理制度 19

产品质量管理制度

一、设立行政部、技术部、质检部、生产部、购销部相结合的质量管理机构，由质量负责人指挥。

二、由质量管理机构制定原材料质量标准及检验规范、工艺过程质量标准及检验规范、产成品质量标准及检验规范。

三、原材料购入时，仓管员应对需检验的原材料，开立需检单，通知质量管理部门完成检验。

四、质量管理部门对制造过程的。在制品均应依“工艺过程质量标准及检验规范”实施全套质量检验，发现问题立即整改。

五、车间主管必须督促员工对所制品进行自主检验，遇质量异常时予以挑出、改进和处理。

六、质量管理部门必须严格按照“产成品质量标准及检验规范”实施质量检验，产品合格以后才能出货，以确保产成品质量。

七、原材料进厂检验有异常时，质检主管均在说明栏内说明异常原因。异常的原材料经核决试用后，要通知现场注意使用，并记录使用情况与供应厂商交涉。

八、质量负责人对预定交库产成品作最后指标检验，合格的办理交库手续，不合格的不能交库，按“异常处理单”对相关人员追究责任。

九、为培养基层管理人员的质检管理，各部门应组成质量管理小组。

十、制定工艺质量评比和激励制度，坚持工艺质量检查整改制度。

20xx年3月1日

质量管理制度 20

1.目的

明确质量记录收集、传递、标识、归档、查阅、保管和处理要求。

2.适用范围

适用于公司质量体系文件涉及的质量记录的管理。

3.职责

3.1iso9000工作小组建立并保存质量记录清单。

3.2公司各部门负责本部门质量记录的标识、整理、归档、查阅、保管和处理。

4.相关文件

4.1质量手册4.16质量记录

4.2iso9002标准4.16质量记录

5.工作程序

5.1质量记录编号方法为：qr-程序文件编号-质量记录序号-版号，例如某一质量记录编号为：qr-6.2-01-a,qr为质量记录英文缩写，6.2为程序文件序号，01为质量记录序号，a为该质量记录的版号。

5.2iso9000工作小组建立并保存公司质量记录清单，质量记录清单包括质量记录编号、名称、保管部门、保存期限等内容。其中一般质量记录保存一年，重要质量记录保存三年至永久。

5.3各部门应指定人员负责收集本部门质量记录，每月整理、归档。

5.4来自分承包方的质量记录由相关部门整理、归档。

5.5借阅质量记录时要办理借阅手续，填写《质量记录借阅登记表》，一般质量记录部门经理批准，重要质量记录由管理者代表批准后办理借阅。

5.6当合同有要求时，在商定期内质量记录可提供给客户或其代表评价查阅。

5.7质量记录应储存于干燥通风的地方，并保证防火、防水、防蛀。

6.支持性文件和质量记录

6.1质量记录清单

6.2质量记录借阅登记表

质量管理制度 21

检修管理制度考核是对企业设备检修工作进行全面、系统、科学的`管理与评估，旨在确保设备安全运行，提高生产效率，减少因设备故障导致的损失。

内容概述：

1. 检修计划制定：明确检修周期、检修内容、所需资源及人员分配。

2. 检修执行监控：跟踪检修进度，确保按计划进行，记录检修过程中的问题与解决措施。

3. 安全管理：确保检修过程中的人身安全和设备安全，防止事故的发生。

4. 质量控制：检查检修质量，确保设备恢复正常运行状态。

5. 维修成本控制：合理预算，控制检修成本，提高经济效益。

6. 培训与提升：定期培训员工，提升检修技能与知识水平。

7. 检修效果评估：对检修结果进行评价，反馈改进意见，持续优化检修流程。

质量管理制度 22

一、医疗质量管理是医院管理工作的核心。医疗质量管理过程中，要树立以病人为中心的思想，实行质量控制，以预防为主。运用系统管理的方法，各环节质量做到标准化、数据化，将医疗质量管理建立在科学性、实用性的基础之上。

二、医院成立医疗质量监控部门并配备专（兼）职人员，下设质量控制办公室，各临床、医技科室组成以科主任为首的质量控制小组，科内设兼职质量控制员。

三、院、科两级分别制定医疗质量管理方案，明确质量管理目标、质量标准、保证措施、检查评价方法。院、科两级之间定期进行质量信息交换和反馈。各临床、医技科室实行科主任质量负责制和各级医护人员责任制，责任落实到人。

四、实行出院病历终末评审制，由医务科负责，从各临床科室抽调主治医师以上人员（包括主治医师）到病案室，对全部出院病历评审，不合格病历退回原科室返修。医务科会同质量控制办公室深入科室，对现症病历进行抽查。检查中发现的问题及时反馈到科室，限期纠正。

五、信息科对医疗质量的量化指标进行全面统计分析，月终、季终、年终分别做出统计分析报告，上报院领导及医疗质量管理委员会，同时发至各临床、医技和职能科室。

六、定期召开社会监督员和病人及家属座谈会，征求各方面的意见和建议，对医疗质量进行社会效益评价。

七、不断强化医务人员的质量意识，对科室质量控制人员进行专门培训，对新职工、进修、实习人员进行岗前培训，认真学习宣传医院的各项规章制度和医疗质量标准，建立严格的考核制度，不合格者不能上岗。

八、加强医疗安全管理，制定严格的医疗差错事故登记报告处理制度，将医疗差错事故列为每月的必查项目，及时发现事故隐患，杜绝或最大限度的。减少医疗事故。

九、重视院内感染管理，建立建全院内感染管理控制制度，使医疗质量管理按照预防医学的规律正常运行，确保医院病人、职工和社会人群不受环境中有害因素的侵袭和影响，促进医疗质量的提高。

十、主管院长会同有关职能科室，对各临床、医技科室进行质量检查，充分听取对医疗质量管理的意见和建议，了解危重疑难病人的诊断、治疗和抢救情况，及时地发现问题、解决问题。

十一、质量控制办公室定期对医疗质量进行抽样检查，分析原因，做出总结，向医疗质量监控部门报告，结果向全院公布，将医疗质量列为对科室和个人的重要奖惩依据，与科室经济效益挂钩并落实到人，年终评比实行质量一票否决制。

质量管理制度 23

一、目的

保证进口肉类产品符合《中华人民共和国共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《进出境肉类产品检验检疫管理办法》以及其他相关规定的要求，有效控制进口肉类产品质量，防止出现不合格产品。

二、适用范围

用于我司运输、检验、贮存等环节的质量控制。

三、部门职责

业务部门负责运输、检验、贮存等各环节的产品质量检验，负责产品出入库管理，产品质量随时抽检、不合格品标识、隔离、退货。

四、进口肉类产品质量安全管理制度

（一）将进口肉类产品贮存在由各直属局依照《进出境肉类产品检验检疫管理办法》(26号令)和国家认证认可监督管理委员会批准的存放冷库中。未经注册的存放冷库不得存放进口肉类产品。

（二）进境肉类产品必须按《进境动植物检疫许可证》指定的口岸入境，按规定报检。未经口岸或指定检验检疫机构依法施检并出具《入境货物检验检疫证明》的，不得调出指定注册存放冷库。

（三）进口产品外包装发布清洁、坚固、干燥、无毒、无霉、无异味，外包装上须有明显的中英文标识，标明品名、规格、产地、生产日期、保质期、储存温度、工厂注册号和目的地等内容，目的地必须注明为中华人民共和国，封口处应当加施一次性检验检疫标识；使用的包装材料必须无毒、无害，符合食品用包装材料的卫生要求，纸箱不得使用铁钉和铁卡。内包装使用无毒无害的全新材料，并标明品名、注册厂号等。

按规定随机抽取进口肉类产品数件，打开包装检查货物是否腐败变质，是否有毛污、血污、粪污。有无出现淤血、淤血面积大小及其所占抽样的比例。有无出血、炎症、脓肿、水疱结痂、结节性病灶等疾病的病变。有无硬杆毛，每10公斤产品中的硬杆毛数量是否超出规定要求。是否夹带有禁止进境物，是否有其他动物尸体、寄生虫、生活害虫、异物及其他异常情况。

（四）检验品种规格是否与合同等单证或标准相符，包装外标记是否与内容物一致。须实验室检测的，按规定抽样送检。

根据现场检验检疫的情况，对进境肉类产品分别作如下处理：

1.货证不相符或不符合我国国家标准规定的，作退回或销毁处理；

2.腐败变质或受有害杂质污染的。，作退回或销毁处理；

3.疑似受病原体污染的，应当立即采样送检，并作封存处理。

（五）存储冷库管理

1.确保冷库密封，防虫、防鼠、防霉设施良好。

2.库房温度应当达到-18℃以下，昼夜温差不超过1℃。

3.保持无污垢、无异味，环境卫生整洁，布局合理。

（六）进库管理

1.指定存储冷库对入库的进境肉类产品需要查验检验检疫机关出具的《入境货物通关单》第一联正本，并保留其复印件。

2.凡有下列情况，一律不许进库，并及时通知有关检验检疫机构：

（1）货证不符、散装、拼装或者中性包装，以及包装不符合检验检疫规定要求的；

（2）腐败变质、有异味的。

3.不同产品(包括不同品种、不同产地、不同进库时间、不同的货主)不得在库内的同一区域混合堆放，国内产品不能与进境产品存放于同一库内。保持过道整洁，不准放置障碍物品。

4.指定存储冷库应当建立入库登记核查制度，指定专人负责管理进境肉类产品的入库登记(包括货物资料的登记、货主资料的登记) 、卫生与防疫工作，并配合检验检疫机构的检疫监督管理。

5.指定存储冷库应当填写《进境肉类产品指定存储冷库质量监督管理手册》，以备检验检疫机构核查。

6.指定存储冷库如发现有非法进境的肉类产品，应当及时向检验检疫机构报告。

（七）出库管理

1.指定存储冷库对出库的进境肉类产品需要查验检验检疫机关出具的《入境货物检验检疫证明》第一联正本，并保留复印件。

2.产品出库时，由专人负责做好出库登记。

3.产品出库后及时清理残留物并进行有效的消毒处理。

（八）出境冷冻肉类产品应在生产加工后6个月内、冰鲜肉类产品应在生产加工后72小时内出境。输入国家或地区政府另有要求的，按照其要求执行。

（九）进口肉类运输工具必须清洁卫生、无异味，控温设备设施运作正常，温度记录无异常。

质量管理制度 24

一、决策阶段的质量管理

此阶段质量管理的主要资料是在广泛搜集资料、调查研究的基础上研究、分析、比较，是决定项目的可行性和最佳方案。

二、施工前的质量管理

施工前的质量管理的主要资料是:

1、对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情景不符，必须采取有效措施予以纠正。

2、对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。如:图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。应当重点审查的技术文件除合同以外，主要包括:

（1）审核有关单位的技术资质证明文件。

（2）审核开工报告，并经现场核实。

（3）审核施工方案、施工组织设计和技术措施。

（4）审核有关材料、半成品的质量检验报告。

（5）审核反映工序质量的统计资料。

（6）审核设计变更、图纸修改和技术核定书。

（7）审核有关质量问题的处理报告。

（8）审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构的技术鉴定书。

（9）审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检查报告。

（10）审核并签署现场有关技术签证、文件等。

3、配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于检验的方法、标准、次数和取样的规定。

4、审阅进度计划和施工方案。

5、对施工中将要采取的新技术、新材料、新工艺进行审核，核查鉴定书和实验报告。

6、对材料和工程设备的采购进行检查，检查采购是否贴合规定的要求。

7、协助完善质量保证体系。

8、对工地各方面负责人和主要的施工机械进行进一步的审核。

9、做好设计技术交底，明确工程各个部分的质量要求。

10、准备好简历、质量管理表格。

11、准备好担保和保险工作。

12、签发动员预付款支付证书。

13、全面检查开工条件。

三、施工过程中的质量管理

1、工序质量控制，包括施工操作质量和施工技术管理质量。

（1）确定工程质量控制的流程；

（2）主动控制工序活动条件，主要指影响工序质量的因素；

（3）及时检查工序质量，提出对后续工作的要求和措施；

（4）设置工序质量的控制点。

2、设置质量控制点。

对技术要求高，施工难度大的某个工序或环节，设置技术和监理的重点，重点控制操作人员、材料、设备、施工工艺等；针对质量通病或容易产生不合格产品的工序，提前制定有效的措施，重点控制；对于新工艺、新材料、新技术也需要异常引起重视。

3、工程质量的预控。

4、质量检查。

包括操作者的自检，班组内互检，各个工序之间的交接检查；施工员的检查和质检员的巡视检查；监理和政府质检部门的检查。具体包括:

（1）装饰材料、半成品、构配件、设备的质量检查，并检查相应的合格证、质量保证书和实验报告；

（2）分项工程施工前的预检；

（3）施工操作质量检查，隐蔽工程的质量检查；

（4）分项分部工程的质检验收；

（5）单位工程的质检验收；

（6）成品保护质量检查。

5、成品保护。

（1）合理安排施工顺序，避免破坏已有产品；

（2）采用适当的保护措施；

（3）加强成品保护的检查工作。

6、交工技术资料。

主要包括以下的文件:材料和产品出厂合格证或者检验证明，设备维修证明；施工记录；隐蔽工程验收记录；设计变更，技术核定，技术洽商；水、暖、电、声讯、设备的安装记录；质检报告；竣工图，竣工验收表等。

7、质量事故处理。

一般质量事故由总监理工程师组织进行事故分析，并责成有关单位提出解决办法。重大质量事故，须报告业主、监理主管部门和有关单位，由各方共同解决。

四、工程完成后的质量管理

按合同的要求进行竣工检验，检查未完成的工作和缺陷，及时解决质量问题。制作竣工图和竣工资料。维修期内负责相应的维修职责。

质量管理制度 25

一、目的

为严格控制食品加工生产的过程，保证食品生产的安全，保证消费者的生命安全和身体健康，特制定本制度。

二、范围

凡本公司生产相关的环节均应遵守本制度。

三、内容

1、原，辅助材料要求具有合格证。生产用水必须符合国家饮用水标准。

2、产品的生产必须符号安全，卫生的原则，对关键工序的监控必须有记录

3、原料，半成品，成品应分别存放。废弃物设有专用容器。容器，运输工具及时分别消毒。

4、不符合产品及落地产品应设固定点分别收集处理。

5、班前班后必须进行卫生清洁工作及消毒工作。

6、包装材料必须符合卫生标准，存放间应清洁卫生，干燥通风，不得污染。

7、仓库应符合仓储要求，配有温度记录装置，库内保持清洁，定期消毒，有防毒，防鼠，防虫设施。

8、设有检验机构，具备相应检验仪器设备，对原料，半成品，成品及生产过程进行卫生监控检验。

质量管理制度 26

1、项目经理质量职责：

（1）全面执行施工合同，并在施工合同规定的范围内同甲方主管部门就项目实施过程中的有关问题进行具体商谈。

（2）项目经理是项目管理第一责任人，负责组织制订各种管理办法及规章制度。

（3）负责协调同设计代表、监理工程师的关系，配合其工作。

（4）负责有关的标准及设计要求，严把物资订货和进场验收关，并督促材料员做好进场材料的贮存、保护和交付工作。

（5）明确各分项工程负责人，根据岗位责任制和管理制度，不定期的检查、抽查实施情况，出现问题及时解决。

（6）负责组织有关人员进行合同评审，按照内部承包合同的要求，配合做好项目的中期质量检查、竣工验收。

（7）组织有关人员做好竣工结算工作。

（8）对质量保证计划的实施负责，确保质量目标的实现。

（9）每月公司上报项目经理部简报。内容包括施工计划、工程形象部位、质量情况、材料供应情况、机械设备情况、人员管理情况、设计变更等内容。

2、项目技术负责人质量职责：

（1）负责项目施工技术质量管理负责工程内业资料和质量体系资料的整理、归档，以及对内、对外的文件资料的发放、收集整理工作，监督项目经理部使用工程技术规范、标准的有效版本。

（2）负责指导全面贯彻施工组织设计，检查执行情况并根据工程的实际情况对施工组织设计进行必要的修改和调整完善。

（3）组织施工人员仔细阅读施工图纸，并对技术问题进行指导。施工前对各专业工程师、工长进行分部、分项工程的技术（安全）交底。

（4）按期对施工技术管理和施工质量组织检查，对发现的技术资料管理和施工质量问题及时提出整改要求，并就有影响的技术问题提出处理意见。

（5）会同设计代表、监理工程师做好分部、单位工程验收及现场的设计变更，组织对施工过程、工序的样板鉴定，确保每道工序的施工质量处理受控状态。

（6）工程项目中期质量检查及竣工验收前，组织有关人员进行自检、预验，并及时对存在的质量问题提出整改意见。

3、施工员质量职责：

（1）认真、全面的贯彻执行该工程的质量保证计划，在工程项目实施的过程中，执行有关的质量制度和质量控制程序，并做好'施工日志'和其他有关记录。

（2）参加图纸会审，根据施工组织设计编制分部、分项工程施工方案并组织贯彻实施。

（3）严格执行工程质量标准及验收规范，认真执行《项目工程质量检验评定及验收办法》和《施工技术资料管理办法》，对工程施工质量负技术管理责任。

（4）�

（5）负责施工过程中技术资料、施工资料的收集、整理工作，对施工过程中的各项试验、检查组织实施。对检查结果负责，对资料的真实性、准确性负责，对工程质量可追溯性负责。

（6）负责对专业人员和当地招雇工人的业务培训和技术指导，文明施工。

（7）按照生产计划合理安排生产，保证工程质量，工序合理，杜绝质量和安全事故，做好工程隐、预检工作和工程质量自检工作，并认真填写'施工日记'

（8）对工程回访中发现以及用户提出的问题进行分析、讨论，并制定相应的措施，及时进行纠正。

4、质检员质量职责：

（1）认真贯彻执行质量计划，在质量保证体系的运行中认真做好本岗位工作，履行其质量职责，并做好记录。

（2）熟悉施工图和熟练掌握有关的验评标准，严格执行质量制度，认真做好工序、分项分部工程的质量检查，对分项工程质量和操作工序的质量问题有权要求进行整改，严重的可暂停施工并监督纠正措施的落实。

（3）严把质量关，对不合格的上道工序未进行整改前，不许进行下道工序，用工序的质量来保证分项工程的质量。

（4）协助材料组对原材料、半成品等按有关技术标准进行监督检查，并督促试验员和材料人员取样送检，把好材料进货检验关。对工程实行预控分析，对于可能出现的质量通病及时提醒班组长及有关人员以便采取有效的预防措施。

（5）认真执行程序文件，做好质量控制记录和标识。做好质量资料的填写、整理、收集工作，参加质量分析会，参加对不合格质量问题的评审及处置的有关会议，参加工程竣工验收和分部工程的验收评定工作。

（6）根据施工进度及时向监理工程师报验分项工程质量情况，并收集整理有关资料。

（7）在项目主任工程师的领导下，按内部审核计划实施内审工作，对内审中的不合格项目及时责任人进行整改并作跟踪复查，并将内审结果上报主管领导。

（8）根据工程特点，对选定的统计技术进行实施和检查，并将统计技术应用情况上报主管领导。

5、材料员质量职责：

（1）认真贯彻执行质量计划，在质量保证体系的运行中认真做好本岗位工作，履行质量职责，并做好有关记录。

（2）做好开工前的材料、物资的准备工作，包括现场的布置，道路及物资材料的堆放布置，库房的搭建，确保施工各种原材料顺利进场，满足施工需要。

（3）根据施工进度计划编制材料供应计划（季、月），对物资的进场严格执行质量程序文件的要求，对物资采购产品实行进货检验控制，通知试验员复检，并做好进场标识、贮存、收取试验结果和发放等有关的手续、记录。

（4）认真做好材料、工具的管理和发放，未经检查合格的材料不堆发放。领料要有工种代表签发的领料单，并注明施工部位、规格、数量等内容，领料人要签字，以备可追溯性的查寻。

（5）建立工程物资、材料台帐，分类分项登记，及时汇集资料的有关单据、报表。

6、班组长质量职责：

（1）认真贯彻执行质量计划，在质量保证体系的运行中认真做好本岗位的工作，履行其质量职责。

（2）根据施工验收规范和生产计划的安排，合理安排组织生产，保证质量合格，工序合理，进度符合计划要求，不出质量安全问题。

（3）严格执行质量制度，及时做好工序的隐、预检分项工程质量自检工作，并做好记录。

（4）工程的部位、进度及每天的施工情况都要详细记载，以备可追溯的查寻证据。

（5）合理、科学地组织施工。施工现场要保证文明施工，以确保质量计划中规定的分项工程一次交验合格，分部工程达到规定标准。